Efectos de la irradiación con diodos emisores de luz sobre los parámetros de conducción del nervio radial superficial
10 de julio de 2013 actualizado por: Todd Telemeco, Shenandoah University
El efecto de la terapia de luz en la conducción nerviosa radial superficial utilizando una matriz agrupada de diodos emisores de luz infrarroja súper luminosa y roja
La introducción de dispositivos de diodos emisores de luz (LED) como un tratamiento novedoso para el alivio del dolor en lugar del láser de bajo nivel garantiza una investigación fundamental sobre el efecto de los dispositivos LED en uno de los posibles mecanismos explicativos: la neurofisiología periférica in vivo.
Se realizará un estudio controlado aleatorio midiendo la conducción nerviosa en el nervio radial superficial de sujetos sanos (n=64).
Se realizará una medición de referencia y cinco registros posteriores a la irradiación (intervalo de 2 minutos cada uno) de la velocidad de conducción nerviosa (NCV), la latencia máxima (PL) y la amplitud máxima (PA).
El grupo experimental (=32) recibirá una irradiación de 2 J/cm2 con un dispositivo LED infrarrojo (Dynatronics Solaris Modelo 705), mientras que el grupo placebo será tratado con irradiación simulada.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la luz LED sobre la velocidad de conducción y la amplitud del nervio radial superficial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah University Divsion of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de enfermedad neurológica, polineuropatía, neuropatía periférica o radiculopatía cervical
Criterio de exclusión:
- hallazgos positivos durante el examen clínico de detección que sugieran una enfermedad neurológica subyacente, polineuropatía, neuropatía periférica o radiculopatía cervical.
- antecedentes de enfermedad neurológica, polineuropatía, neuropatía periférica o radiculopatía cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Irradiación de diodo de luz superluminosa
Aplicación de irradiación de luz de diodos súper luminosos sobre el nervio radial superficial
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900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 durante 30 s
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Irradiación de diodo de luz superluminosa simulada
Irradiación simulada de diodo de luz superluminosa sobre el nervio radial superficial durante el mismo período que el grupo de intervención
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900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 durante 30 s
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de conducción nerviosa (metros por segundo)
Periodo de tiempo: pretratamiento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min y 10 min después del tratamiento
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Se produce el cambio en la velocidad de conducción nerviosa (m/s) desde el pretratamiento hasta el minuto 0 (inmediatamente después del tratamiento) y en intervalos de 2 minutos después del tratamiento hasta 10 minutos después del tratamiento.
Puntuaciones de diferencia calculadas en cada punto de tiempo = velocidad de conducción nerviosa (NCV) - NCV de referencia.
Una variación positiva representó un aumento desde la línea de base y se interpreta como un aumento o una velocidad más rápida.
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pretratamiento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min y 10 min después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia máxima negativa (milisegundos)
Periodo de tiempo: pretratamiento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min y 10 min después del tratamiento
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Cambio en la latencia máxima negativa (ms) desde el pretratamiento hasta el minuto 0 (inmediatamente después del tratamiento) y en intervalos de 2 minutos después del tratamiento hasta 10 minutos después del tratamiento.
Puntajes de diferencia calculados en cada período de tiempo = NPL de latencia máxima negativa - NPL de referencia.
Una varianza positiva puede interpretarse como un aumento desde el inicio o una NPL prolongada o más lenta.
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pretratamiento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min y 10 min después del tratamiento
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Temperatura (Grados C)
Periodo de tiempo: pretratamiento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min y 10 min después del tratamiento
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Cambio en la temperatura superficial de la piel (grados C) desde el pretratamiento hasta el minuto 0 (inmediatamente después del tratamiento) y en intervalos de 2 minutos después del tratamiento hasta 10 minutos después del tratamiento.
Puntuaciones de diferencia calculadas en cada punto de tiempo = Temperatura - Temperatura en la línea de base.
Una variación positiva en su cálculo puede interpretarse como un aumento desde la línea de base o un aumento en la temperatura de la piel.
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pretratamiento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min y 10 min después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greathouse DG, Currier DP, Gilmore RL. Effects of clinical infrared laser on superficial radial nerve conduction. Phys Ther. 1985 Aug;65(8):1184-7. doi: 10.1093/ptj/65.8.1184.
- Downie AW, Scott TR. An improved technique for radial nerve conduction studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1967 Aug;30(4):332-6. doi: 10.1136/jnnp.30.4.332. No abstract available.
- Snyder-Mackler L, Bork CE. Effect of helium-neon laser irradiation on peripheral sensory nerve latency. Phys Ther. 1988 Feb;68(2):223-5. doi: 10.1093/ptj/68.2.223.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-750
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