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Efeitos da irradiação de diodo emissor de luz nos parâmetros de condução do nervo radial superficial

10 de julho de 2013 atualizado por: Todd Telemeco, Shenandoah University

O efeito da terapia de luz na condução do nervo radial superficial usando uma matriz agrupada de superluminosos infravermelhos e diodos emissores de luz vermelha

A introdução de dispositivos de diodo emissor de luz (LED) como um novo tratamento para alívio da dor no lugar do laser de baixa intensidade garante pesquisas fundamentais sobre o efeito dos dispositivos de LED em um dos mecanismos explicativos potenciais: neurofisiologia periférica in vivo. Um estudo controlado randomizado será conduzido medindo a condução nervosa no nervo radial superficial de indivíduos saudáveis ​​(n=64). Uma medição de linha de base e cinco gravações pós-irradiação (intervalo de 2 min cada) serão realizadas da velocidade de condução nervosa (NCV) e latência de pico (PL) e amplitude de pico (PA). O grupo experimental (=32) receberá uma irradiação de 2 J/cm2 com um dispositivo de LED infravermelho (Dynatronics Solaris Modelo 705), enquanto o grupo placebo será tratado por irradiação simulada. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da luz LED na velocidade de condução e amplitude do nervo radial superficial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem história de doença neurológica, polineuropatia, neuropatia periférica ou radiculopatia cervical

Critério de exclusão:

  • achados positivos durante o exame de triagem clínica sugestivos de uma doença neurológica subjacente, polineuropatia, neuropatia periférica ou radiculopatia cervical.
  • história de doença neurológica, polineuropatia, neuropatia periférica ou radiculopatia cervical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Irradiação de Diodo de Luz Superluminosa
Aplicação de irradiação de luz de diodos superluminosos sobre o nervo radial superficial
Dispositivo: Diodo de luz superluminosa
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 por 30 segundos
Outros nomes:
  • Dynatronics Solaris Modelo 705
PLACEBO_COMPARATOR: Irradiação de diodo de luz superluminosa simulada
Irradiação de diodo de luz superluminosa simulada sobre o nervo radial superficial pelo mesmo período de tempo do grupo de intervenção
Dispositivo: Diodo de luz superluminosa
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 por 30 segundos
Outros nomes:
  • Dynatronics Solaris Modelo 705

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de condução nervosa (metros por segundo)
Prazo: pré-tratamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min após o tratamento
Ocorre alteração na velocidade de condução nervosa (m/s) do pré-tratamento até 0 minuto (imediatamente após o tratamento) e em intervalos de 2 minutos após o tratamento até 10 minutos após o tratamento. Pontuações de diferença calculadas em cada ponto de tempo = velocidade de condução nervosa (NCV) - linha de base NCV. Uma variação positiva representa um aumento da linha de base e é interpretada como sendo um aumento ou uma velocidade mais rápida.
pré-tratamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência de pico negativo (milissegundos)
Prazo: pré-tratamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min após o tratamento
Ocorre alteração na latência de pico negativo (ms) do pré-tratamento até 0 minuto (imediatamente após o tratamento) e em intervalos de 2 minutos após o tratamento até 10 minutos após o tratamento. Pontuações de diferença calculadas em cada período de tempo = NPL de latência de pico negativo - NPL de linha de base. Uma variação positiva pode ser interpretada como sendo um aumento desde a linha de base ou um NPL prolongado ou lento.
pré-tratamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min após o tratamento
Temperatura (graus C)
Prazo: pré-tratamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min após o tratamento
Ocorre alteração da temperatura superficial da pele (graus C) desde o pré-tratamento até 0 minuto (imediatamente após o tratamento), e em intervalos de 2 min após o tratamento até 10 minutos após o tratamento. Pontuações de diferença calculadas em cada ponto de tempo = Temperatura - Temperatura na linha de base. Uma variação positiva neste cálculo pode ser interpretada como sendo um aumento da linha de base ou um aumento na temperatura da pele
pré-tratamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shenandoah University

Investigadores

  • Investigador principal: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-750

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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