Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ljusemitterande diodbestrålning på ledningsparametrarna för den ytliga radialnerven

10 juli 2013 uppdaterad av: Todd Telemeco, Shenandoah University

Effekten av ljusterapi på ytlig radiell nervledning med hjälp av en grupp av infraröda superljusdioder och röda ljusdioder

Introduktionen av ljusemitterande dioder (LED) som en ny behandling för smärtlindring i stället för lågnivålaser motiverar grundläggande forskning om effekten av LED-enheter på en av de potentiella förklaringsmekanismerna: perifer neurofysiologi in vivo. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras genom att mäta nervledning på den ytliga radialnerven hos friska försökspersoner (n=64). En baslinjemätning och fem inspelningar efter bestrålning (2 minuters intervall vardera) kommer att utföras av nervledningshastigheten (NCV) och topplatensen (PL) och toppamplituden (PA). Experimentgruppen (=32) kommer att få en bestrålning på 2 J/cm2 med en infraröd LED-enhet (Dynatronics Solaris Model 705), medan placebogruppen kommer att behandlas med skenbestrålning. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av LED-ljus på ledningshastigheten och amplituden hos den ytliga radialnerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen historia av neurologisk sjukdom, polyneuropati, perifer neuropati eller cervikal radikulopati

Exklusions kriterier:

  • positiva fynd under den kliniska screeningundersökningen som tyder på en underliggande neurologisk sjukdom, polyneuropati, perifer neuropati eller cervikal radikulopati.
  • en historia av en neurologisk sjukdom, polyneuropati, perifer neuropati eller cervikal radikulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Superluminous ljusdiodbestrålning
Applicering av superljusdioder ljusbestrålning över den ytliga radialnerven
Enhet: Superljusande ljusdiod
900W, 880nm, 1,6 J/cm2 i 30 sekunder
Andra namn:
  • Dynatronics Solaris modell 705
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Superluminous Light Diode Bestrålning
Sham Superluminous Light Diode Bestrålning över den ytliga radiella nerven under samma tidsperiod som interventionsgruppen
Enhet: Superljusande ljusdiod
900W, 880nm, 1,6 J/cm2 i 30 sekunder
Andra namn:
  • Dynatronics Solaris modell 705

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nervledningshastighet (meter per sekund)
Tidsram: förbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 min efter behandling
Förändring i nervledningshastighet (m/s) från förbehandling till 0 minut (direkt efter behandling), och med 2 minuters intervall efter behandling tills 10 minuter efter behandling inträffar. Beräknade skillnadspoäng vid varje tidpunkt = nervledningshastighet (NCV) - baslinje NCV. En positiv varians representerade en ökning från baslinjen och tolkas som en ökning eller snabbare hastighet.
förbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 min efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativ topplatens (millisekunder)
Tidsram: förbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 min efter behandling
Förändring i negativ topplatens (ms) från förbehandling till 0 minuter (direkt efter behandling), och med 2 minuters intervall efter behandling tills 10 minuter efter behandling inträffar. Beräknade skillnadspoäng vid varje tidsperiod = negativ topplatens NPL - baslinje NPL. En positiv varians kan tolkas som en ökning från baslinjen eller en förlängd eller långsammare NPL.
förbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 min efter behandling
Temperatur (grader C)
Tidsram: förbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 min efter behandling
Ändring av yttemperatur på huden (grader C) från förbehandling till 0 minuter (direkt efter behandling), och med 2 minuters intervall efter behandling tills 10 minuter efter behandling inträffar. Beräknade skillnadspoäng vid varje tidpunkt = Temperatur - Temperatur vid baslinjen. En positiv varians i hans beräkning kan tolkas som en ökning från baslinjen eller en ökning av hudtemperaturen
förbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 min efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenandoah University

Utredare

  • Huvudutredare: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-750

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera