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Effetti dell'irradiazione con diodi a emissione di luce sui parametri di conduzione del nervo radiale superficiale

10 luglio 2013 aggiornato da: Todd Telemeco, Shenandoah University

L'effetto della terapia della luce sulla conduzione del nervo radiale superficiale utilizzando una matrice a grappolo di diodi emettitori di luce rossa e super luminosi a infrarossi

L'introduzione di dispositivi a diodi a emissione di luce (LED) come nuovo trattamento per alleviare il dolore al posto del laser a basso livello garantisce una ricerca fondamentale sull'effetto dei dispositivi LED su uno dei potenziali meccanismi esplicativi: la neurofisiologia periferica in vivo. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato misurando la conduzione nervosa sul nervo radiale superficiale di soggetti sani (n=64). Verranno eseguite una misurazione di base e cinque registrazioni post-irradiazione (intervallo di 2 minuti ciascuna) della velocità di conduzione nervosa (NCV), della latenza di picco (PL) e dell'ampiezza di picco (PA). Il gruppo sperimentale (=32) riceverà un'irradiazione di 2 J/cm2 con un dispositivo LED infrarosso (Dynatronics Solaris Model 705), mentre il gruppo placebo sarà trattato con irradiazione fittizia. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della luce LED sulla velocità di conduzione e l'ampiezza del nervo radiale superficiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia di malattia neurologica, polineuropatia, neuropatia periferica o radicolopatia cervicale

Criteri di esclusione:

  • risultati positivi durante l'esame di screening clinico indicativi di una malattia neurologica sottostante, polineuropatia, neuropatia periferica o radicolopatia cervicale.
  • una storia di una malattia neurologica, polineuropatia, neuropatia periferica o radicolopatia cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Irradiazione di diodi luminosi superluminosi
Applicazione di diodi superluminosi irradiazione luminosa sul nervo radiale superficiale
Dispositivo: Diodo luminoso superluminoso
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 per 30 sec
Altri nomi:
  • Dynatronics Solaris Modello 705
PLACEBO_COMPARATORE: Sham Superluminous Light Diode Irradiazione
Sham Superluminous Light Diode Irradiation sul nervo radiale superficiale per lo stesso periodo di tempo del gruppo di intervento
Dispositivo: Diodo luminoso superluminoso
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 per 30 sec
Altri nomi:
  • Dynatronics Solaris Modello 705

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di conduzione nervosa (metri al secondo)
Lasso di tempo: pre-trattamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min dopo il trattamento
Variazione della velocità di conduzione nervosa (m/s) dal pre-trattamento a 0 minuti (immediatamente dopo il trattamento) e a intervalli di 2 minuti dopo il trattamento fino a 10 minuti dopo il trattamento. Punteggi di differenza calcolati in ogni punto temporale = velocità di conduzione nervosa (NCV) - NCV di base. Una varianza positiva rappresentava un aumento rispetto al basale ed è interpretata come un aumento o una velocità maggiore.
pre-trattamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza di picco negativa (millisecondi)
Lasso di tempo: pre-trattamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min dopo il trattamento
Modifica della latenza di picco negativa (ms) dal pre-trattamento a 0 minuti (immediatamente dopo il trattamento) e a intervalli di 2 minuti dopo il trattamento fino a 10 minuti dopo il trattamento. Punteggi di differenza calcolati in ciascun periodo di tempo = NPL di latenza di picco negativo - NPL di base. Una varianza positiva può essere interpretata come un aumento rispetto al basale o un NPL prolungato o rallentato.
pre-trattamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min dopo il trattamento
Temperatura (Gradi C)
Lasso di tempo: pre-trattamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min dopo il trattamento
Variazione della temperatura superficiale della pelle (gradi C) dal pre-trattamento a 0 minuti (immediatamente dopo il trattamento) e ad intervalli di 2 minuti dopo il trattamento fino a 10 minuti dopo il trattamento. Punteggi di differenza calcolati in ogni punto temporale = Temperatura - Temperatura al basale. Una variazione positiva nel suo calcolo può essere interpretata come un aumento rispetto al basale o un aumento della temperatura cutanea
pre-trattamento, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min e 10 min dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenandoah University

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-750

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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