Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lysemitterende diodebestråling på ledningsparametrene til den overfladiske radialnerven

10. juli 2013 oppdatert av: Todd Telemeco, Shenandoah University

Effekten av lysterapi på overfladisk radial nerveledning ved bruk av en gruppert rekke infrarøde superlysende og røde lysdioder

Introduksjonen av lysemitterende diode (LED) enheter som en ny behandling for smertelindring i stedet for lavt nivå laser garanterer grunnleggende forskning på effekten av LED-enheter på en av de potensielle forklaringsmekanismene: perifer nevrofysiologi in vivo. En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved å måle nerveledning på den overfladiske radialisnerven til friske forsøkspersoner (n=64). En baseline-måling og fem post-bestrålingsregistreringer (2-min intervall hver) vil bli utført av nerveledningshastigheten (NCV) og topplatens (PL) og toppamplitude (PA). Eksperimentgruppen (=32) vil motta en bestråling på 2 J/cm2 med en infrarød LED-enhet (Dynatronics Solaris Model 705), mens placebogruppen vil bli behandlet med falsk bestråling. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av LED-lys på ledningshastigheten og amplituden til den overfladiske radialnerven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen historie med nevrologisk sykdom, polynevropati, perifer nevropati eller cervikal radikulopati

Ekskluderingskriterier:

  • positive funn under den kliniske screeningsundersøkelsen som tyder på en underliggende nevrologisk sykdom, polynevropati, perifer nevropati eller cervikal radikulopati.
  • en historie med nevrologisk sykdom, polynevropati, perifer nevropati eller cervikal radikulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Superluminous lysdiodebestråling
Påføring av superlysende lysdioder lysbestråling over den overfladiske radialnerven
Enhet: Superlysende lysdiode
900W, 880nm, 1,6 J/cm2 i 30 sek
Andre navn:
  • Dynatronics Solaris modell 705
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Superluminous Light Diode Bestråling
Sham Superluminous Light Diode-bestråling over den overfladiske radialnerven i samme tidsperiode som intervensjonsgruppen
Enhet: Superlysende lysdiode
900W, 880nm, 1,6 J/cm2 i 30 sek
Andre navn:
  • Dynatronics Solaris modell 705

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningshastighet (meter per sekund)
Tidsramme: forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min etter behandling
Endring i nerveledningshastighet (m/s) fra forbehandling til 0 minutt (umiddelbart etter behandling), og med 2 minutters mellomrom etter behandling inntil 10 minutter etter behandling. Beregnede forskjellsskårer ved hvert tidspunkt = nerveledningshastighet (NCV) - baseline NCV. En positiv varians representerte en økning fra baseline og tolkes som en økning eller raskere hastighet.
forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ toppforsinkelse (millisekunder)
Tidsramme: forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min etter behandling
Endring i negativ topplatens (ms) fra forbehandling til 0 minutter (umiddelbart etter behandling), og med 2 minutters intervaller etter behandling inntil 10 minutter etter behandling. Beregnede forskjellsskårer for hver tidsperiode = negativ topplatens NPL - baseline NPL. En positiv varians kan tolkes som en økning fra baseline eller en forlenget eller redusert NPL.
forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min etter behandling
Temperatur (grader C)
Tidsramme: forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min etter behandling
Endring i overfladisk hudtemperatur (grader C) fra forbehandling til 0 minutter (umiddelbart etter behandling), og med 2 minutters mellomrom etter behandling til 10 minutter etter behandling. Beregnede differansescore på hvert tidspunkt = Temperatur - Temperatur ved baseline. En positiv varians i beregningen hans kan tolkes som en økning fra baseline eller en økning i hudtemperatur
forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenandoah University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-750

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere