- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01513148
Valodiodisäteilyn vaikutukset pinnallisen radiaalihermon johtavuusparametreihin
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Todd Telemeco, Shenandoah University
Valoterapian vaikutus pinnalliseen radiaalihermon johtamiseen käyttämällä klusteroitua infrapuna-supervalo- ja punaista valoa lähettäviä diodeja
Light emitting diode (LED) -laitteiden käyttöönotto uudenlaisena kivunlievityksen hoitona matalan tason laserin sijasta oikeuttaa perustutkimuksen LED-laitteiden vaikutuksesta yhteen mahdollisiin selitysmekanismeihin: perifeeriseen neurofysiologiaan in vivo.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan mittaamalla hermon johtuvuutta terveiden koehenkilöiden (n = 64) pinnallisesta radiaalihermosta.
Yksi perusviivamittaus ja viisi säteilytyksen jälkeistä tallennusta (kukin 2 minuutin välein) suoritetaan hermon johtamisnopeudesta (NCV) ja huippulatenssista (PL) ja huippuamplitudista (PA).
Koeryhmä (=32) saa säteilytyksen 2 J/cm2 infrapuna-LED-laitteella (Dynatronics Solaris Model 705), kun taas lumeryhmää hoidetaan valesäteilytyksellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia LED-valon vaikutuksia pinnallisen säteittäisen hermon johtumisnopeuteen ja amplitudiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Shenandoah University Divsion of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aiempia neurologisia sairauksia, polyneuropatiaa, perifeeristä neuropatiaa tai kohdunkaulan radikulopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- positiiviset löydökset kliinisen seulontatutkimuksen aikana, jotka viittaavat taustalla olevaan neurologiseen sairauteen, polyneuropatiaan, perifeeriseen neuropatiaan tai kohdunkaulan radikulopatiaan.
- jos sinulla on ollut neurologinen sairaus, polyneuropatia, perifeerinen neuropatia tai kohdunkaulan radikulopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Superluminous valodiodi säteilytys
Supervalodiodien valosäteilytys pinnallisen radiaalisen hermon yli
|
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Valaiseva superluminous valodiodisäteilytys
Valaiseva superluminous valodiodisäteilytys pinnallisen radiaalihermon yli saman ajan kuin interventioryhmä
|
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumisnopeus (metriä sekunnissa)
Aikaikkuna: esikäsittely, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 min hoidon jälkeen
|
Muutos hermon johtumisnopeudessa (m/s) esikäsittelystä 0 minuuttiin (välittömästi hoidon jälkeen) ja 2 minuutin välein hoidon jälkeen, kunnes tapahtuu 10 minuuttia hoidon jälkeen.
Lasketut eropisteet kullakin aikapisteellä = hermon johtumisnopeus (NCV) - perusviivan NCV.
Positiivinen varianssi edusti nousua lähtötasosta ja se tulkitaan kasvuksi tai nopeammaksi nopeudeksi.
|
esikäsittely, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 min hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen huippuviive (millisekuntia)
Aikaikkuna: esikäsittely, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 min hoidon jälkeen
|
Muutos negatiivisessa piikin latenssissa (ms) esikäsittelystä 0 minuuttiin (välittömästi hoidon jälkeen) ja 2 minuutin välein hoidon jälkeen, kunnes 10 minuuttia hoidon jälkeen tapahtuu.
Lasketut eropisteet kullakin ajanjaksolla = negatiivinen huippulatenssi NPL - perustason NPL.
Positiivinen varianssi voidaan tulkita kasvuksi lähtötilanteesta tai pitkittyneeksi tai hidastuneeksi NPL:ksi.
|
esikäsittely, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 min hoidon jälkeen
|
|
Lämpötila (C astetta)
Aikaikkuna: esikäsittely, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 min hoidon jälkeen
|
Pintaisen ihon lämpötilan muutos (astetta C) esikäsittelystä 0 minuuttiin (välittömästi hoidon jälkeen) ja 2 minuutin välein hoidon jälkeen, kunnes 10 minuuttia hoidon jälkeen tapahtuu.
Lasketut eropisteet kullakin aikapisteellä = Lämpötila - Lämpötila lähtötasolla.
Positiivinen varianssi hänen laskelmissaan voidaan tulkita nousuksi lähtötasosta tai ihon lämpötilan nousuksi
|
esikäsittely, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 min hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greathouse DG, Currier DP, Gilmore RL. Effects of clinical infrared laser on superficial radial nerve conduction. Phys Ther. 1985 Aug;65(8):1184-7. doi: 10.1093/ptj/65.8.1184.
- Downie AW, Scott TR. An improved technique for radial nerve conduction studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1967 Aug;30(4):332-6. doi: 10.1136/jnnp.30.4.332. No abstract available.
- Snyder-Mackler L, Bork CE. Effect of helium-neon laser irradiation on peripheral sensory nerve latency. Phys Ther. 1988 Feb;68(2):223-5. doi: 10.1093/ptj/68.2.223.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-750
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .