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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513148
발광 다이오드 조사가 표면 요골 신경의 전도 매개변수에 미치는 영향
2013년 7월 10일 업데이트: Todd Telemeco, Shenandoah University
적외선 초발광 및 적색 발광다이오드 클러스터 어레이를 이용한 광선치료가 표재성 요골신경 전도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
낮은 수준의 레이저 대신 통증 완화를 위한 새로운 치료법으로 발광 다이오드(LED) 장치를 도입하면 LED 장치가 잠재적인 설명 메커니즘 중 하나인 생체 내 말초 신경 생리학에 미치는 영향에 대한 근본적인 연구가 필요합니다.
건강한 피험자(n=64)의 표재성 요골 신경에 대한 신경 전도를 측정하여 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다.
신경 전도 속도(NCV) 및 피크 대기 시간(PL) 및 피크 진폭(PA)에 대해 1회의 기준선 측정 및 5회의 조사 후 기록(각각 2분 간격)이 수행됩니다.
실험군(=32)은 적외선 LED 장치(Dynatronics Solaris Model 705)로 2J/cm2의 조사를 받는 반면, 위약군은 가짜 조사로 처리됩니다.
본 연구의 목적은 표재성 요골 신경의 전도 속도와 진폭에 대한 LED 조명의 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Shenandoah University Divsion of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경계 질환, 다발신경병증, 말초 신경병증 또는 경추 신경근병증의 병력 없음
제외 기준:
- 근본적인 신경계 질환, 다발신경병증, 말초 신경병증 또는 경추 신경근병증을 암시하는 임상 선별 검사 중 양성 소견.
- 신경계 질환, 다발신경병증, 말초 신경병증 또는 경추 신경근병증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초발광 다이오드 조사
표면 요골신경에 초발광다이오드 광조사 적용
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900W, 880nm, 30초 동안 1.6 J/cm2
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 Superluminous Light Diode 조사
개입 그룹과 동일한 기간 동안 표면 요골 신경에 대한 허위 초광속 광다이오드 조사
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900W, 880nm, 30초 동안 1.6 J/cm2
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 전도 속도(초당 미터)
기간: 전처리, 처리 0분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후
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치료 전부터 0분(치료 직후)까지 신경 전도 속도(m/s)의 변화, 그리고 치료 후 10분까지 치료 후 2분 간격으로 변화.
각 시점에서 계산된 차이 점수 = 신경 전도 속도(NCV) - 기준선 NCV.
양의 분산은 기준선으로부터의 증가를 나타내며 증가 또는 더 빠른 속도로 해석됩니다.
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전처리, 처리 0분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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네거티브 피크 대기 시간(밀리초)
기간: 전처리, 처리 0분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후
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치료 전에서 0분(치료 직후)까지 음의 피크 잠복기(ms)의 변화, 그리고 치료 후 10분까지 치료 후 2분 간격으로 변경됩니다.
각 기간에서 계산된 차이 점수 = 음수 최대 대기 시간 NPL - 기준선 NPL.
양의 분산은 기준선에서 증가하거나 NPL이 길어지거나 느려지는 것으로 해석될 수 있습니다.
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전처리, 처리 0분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후
|
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온도(섭씨도)
기간: 전처리, 처리 0분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후
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처리 전부터 0분(처리 직후)까지, 처리 후 10분까지 처리 후 2분 간격으로 표면 피부 온도(섭씨)의 변화.
각 시점에서 계산된 차이 점수 = 온도 - 베이스라인 온도.
그의 계산에서 양의 분산은 기준선으로부터의 증가 또는 피부 온도의 증가로 해석될 수 있습니다.
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전처리, 처리 0분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Greathouse DG, Currier DP, Gilmore RL. Effects of clinical infrared laser on superficial radial nerve conduction. Phys Ther. 1985 Aug;65(8):1184-7. doi: 10.1093/ptj/65.8.1184.
- Downie AW, Scott TR. An improved technique for radial nerve conduction studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1967 Aug;30(4):332-6. doi: 10.1136/jnnp.30.4.332. No abstract available.
- Snyder-Mackler L, Bork CE. Effect of helium-neon laser irradiation on peripheral sensory nerve latency. Phys Ther. 1988 Feb;68(2):223-5. doi: 10.1093/ptj/68.2.223.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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