Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fénykibocsátó dióda besugárzás hatása a felületes radiális ideg vezetési paramétereire

2013. július 10. frissítette: Todd Telemeco, Shenandoah University

A fényterápia hatása a felületes radiális idegvezetésre infravörös szuper világító és vörös fényt kibocsátó diódák csoportos tömbjének alkalmazásával

A fénykibocsátó dióda (LED) készülékek bevezetése, mint a fájdalomcsillapítás újszerű kezelése az alacsony szintű lézer helyett, alapos kutatást tesz szükségessé a LED-eszközök hatásáról az egyik lehetséges magyarázó mechanizmusra: a perifériás neurofiziológiára in vivo. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek egészséges alanyok (n=64) felületes radiális idegének idegvezetésének mérésével. Az idegvezetési sebesség (NCV) és a csúcslatencia (PL) és a csúcsamplitúdó (PA) tekintetében egy alapvonali mérést és öt besugárzás utáni felvételt (mindegyik 2 perces intervallum) végeznek. A kísérleti csoport (=32) 2 J/cm2-es besugárzást kap infravörös LED készülékkel (Dynatronics Solaris Model 705), míg a placebócsoportot színlelt besugárzással kezelik. A tanulmány célja a LED-fény hatásának vizsgálata a felületi radiális ideg vezetési sebességére és amplitúdójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs a kórelőzményében neurológiai betegség, polyneuropathia, perifériás neuropátia vagy cervicalis radiculopathia

Kizárási kritériumok:

  • a klinikai szűrővizsgálat során neurológiai alapbetegségre, polyneuropathiára, perifériás neuropátiára vagy cervicalis radiculopathiára utaló pozitív eredményeket.
  • neurológiai betegség, polyneuropathia, perifériás neuropátia vagy cervicalis radiculopathia anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szuperfényes fénydióda besugárzás
Szuper világító diódák fénysugárzás alkalmazása a felületes radiális ideg felett
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 30 másodpercig
Más nevek:
  • Dynatronics Solaris Model 705
PLACEBO_COMPARATOR: Hamis szuperfénydióda besugárzás
Hamis szuperluminós fénydióda besugárzás a felületes radiális ideg felett, az intervenciós csoporttal azonos ideig
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 30 másodpercig
Más nevek:
  • Dynatronics Solaris Model 705

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegvezetési sebesség (méter per másodperc)
Időkeret: előkezelés, 0 perc, 2 perc, 4 perc, 6 perc, 8 perc és 10 perc a kezelés után
Az idegvezetési sebesség (m/s) változása az előkezelésről 0 percre (közvetlenül a kezelés után), és a kezelés után 2 perces időközönként a kezelés utáni 10 percig. Számított különbségi pontszámok minden időpontban = idegvezetési sebesség (NCV) – alapvonal NCV. A pozitív variancia növekedést jelent az alapvonalhoz képest, és növekedésként vagy gyorsabb sebességként értelmezzük.
előkezelés, 0 perc, 2 perc, 4 perc, 6 perc, 8 perc és 10 perc a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív csúcslatencia (ezredmásodperc)
Időkeret: előkezelés, 0 perc, 2 perc, 4 perc, 6 perc, 8 perc és 10 perc a kezelés után
A negatív csúcslatencia (ms) változása az előkezelésről 0 percre (közvetlenül a kezelés után), és a kezelés után 2 perces időközönként a kezelés utáni 10 percig. Számított különbségi pontszámok az egyes időszakokban = negatív csúcslatencia NPL – kiindulási NPL. A pozitív variancia az alapvonalhoz képest növekedésként, illetve elhúzódó vagy lelassult NPL-ként értelmezhető.
előkezelés, 0 perc, 2 perc, 4 perc, 6 perc, 8 perc és 10 perc a kezelés után
Hőmérséklet (C fok)
Időkeret: előkezelés, 0 perc, 2 perc, 4 perc, 6 perc, 8 perc és 10 perc a kezelés után
A bőr felszíni hőmérsékletének változása (C fok) az előkezelésről 0 percre (közvetlenül a kezelés után), és a kezelés után 2 perces időközönként a kezelés utáni 10 percig. Számított különbség pontszámok minden időpontban = hőmérséklet – hőmérséklet az alapvonalon. A számításának pozitív szórása az alapvonalhoz képesti növekedésként vagy a bőr hőmérsékletének növekedéseként értelmezhető
előkezelés, 0 perc, 2 perc, 4 perc, 6 perc, 8 perc és 10 perc a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-750

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel