Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichtgevende diodestraling op de geleidingsparameters van de oppervlakkige radiale zenuw

10 juli 2013 bijgewerkt door: Todd Telemeco, Shenandoah University

Het effect van lichttherapie op oppervlakkige radiale zenuwgeleiding met behulp van een geclusterde reeks infrarood superlichtgevende en rode lichtgevende diodes

De introductie van light-emitting diode (LED)-apparaten als een nieuwe behandeling voor pijnverlichting in plaats van low-level laser rechtvaardigt fundamenteel onderzoek naar het effect van LED-apparaten op een van de mogelijke verklarende mechanismen: perifere neurofysiologie in vivo. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd door zenuwgeleiding te meten op de oppervlakkige radiale zenuw van gezonde proefpersonen (n=64). Er zullen één basislijnmeting en vijf post-bestralingsopnamen (elk met een interval van 2 minuten) worden uitgevoerd van de zenuwgeleidingssnelheid (NCV) en pieklatentie (PL) en piekamplitude (PA). De experimentele groep (=32) krijgt een bestraling van 2 J/cm2 met een infrarood LED-apparaat (Dynatronics Solaris Model 705), terwijl de placebogroep wordt behandeld met schijnbestraling. Het doel van deze studie is om de effecten van LED-licht op de geleidingssnelheid en amplitude van de oppervlakkige radiale zenuw te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, polyneuropathie, perifere neuropathie of cervicale radiculopathie

Uitsluitingscriteria:

  • positieve bevindingen tijdens het klinische screeningsonderzoek die wijzen op een onderliggende neurologische aandoening, polyneuropathie, perifere neuropathie of cervicale radiculopathie.
  • een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening, polyneuropathie, perifere neuropathie of cervicale radiculopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Superlichtgevende lichtdiodebestraling
Toepassing van super lichtgevende diodes lichtbestraling over de oppervlakkige radiale zenuw
Apparaat: Superlichtgevende lichtdiode
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 gedurende 30 sec
Andere namen:
  • Dynatronics Solaris-model 705
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Superluminous Light Diode-bestraling
Sham Superluminous Light Diode Bestraling over de oppervlakkige radiale zenuw gedurende dezelfde periode als de interventiegroep
Apparaat: Superlichtgevende lichtdiode
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 gedurende 30 sec
Andere namen:
  • Dynatronics Solaris-model 705

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zenuwgeleidingssnelheid (meters per seconde)
Tijdsspanne: voorbehandeling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min en 10 min nabehandeling
Verandering in zenuwgeleidingssnelheid (m/s) van vóór de behandeling tot 0 minuut (onmiddellijk na de behandeling), en met tussenpozen van 2 minuten na de behandeling tot 10 minuten na de behandeling. Berekende verschilscores op elk tijdstip = zenuwgeleidingssnelheid (NCV) - baseline NCV. Een positieve variantie vertegenwoordigde een toename ten opzichte van de basislijn en wordt geïnterpreteerd als een toename of snellere snelheid.
voorbehandeling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min en 10 min nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve pieklatentie (milliseconden)
Tijdsspanne: voorbehandeling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min en 10 min nabehandeling
Verandering in negatieve pieklatentie (ms) van vóór de behandeling naar 0 minuut (onmiddellijk na de behandeling), en met tussenpozen van 2 minuten na de behandeling tot 10 minuten na de behandeling. Berekende verschilscores voor elke tijdsperiode = negatieve pieklatentie NPL - baseline NPL. Een positieve variantie kan worden geïnterpreteerd als een toename ten opzichte van de uitgangswaarde of een verlengde of vertraagde NPL.
voorbehandeling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min en 10 min nabehandeling
Temperatuur (graden C)
Tijdsspanne: voorbehandeling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min en 10 min nabehandeling
Verandering in oppervlakkige huidtemperatuur (graden C) van vóór de behandeling tot 0 minuten (onmiddellijk na de behandeling), en met tussenpozen van 2 minuten na de behandeling tot 10 minuten na de behandeling. Berekende verschilscores op elk tijdstip = Temperatuur - Temperatuur bij baseline. Een positieve afwijking in deze berekening kan worden geïnterpreteerd als een stijging ten opzichte van de uitgangswaarde of een stijging van de huidtemperatuur
voorbehandeling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min en 10 min nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenandoah University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-750

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren