Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Bestrahlung mit Leuchtdioden auf die Leitungsparameter des oberflächlichen Radialnervs

10. Juli 2013 aktualisiert von: Todd Telemeco, Shenandoah University

Die Wirkung der Lichttherapie auf die oberflächliche Radialnervenleitung unter Verwendung einer geclusterten Anordnung von Infrarot-Superleucht- und Rotlicht emittierenden Dioden

Die Einführung von Leuchtdioden (LED)-Geräten als neuartige Behandlung zur Schmerzlinderung anstelle von Low-Level-Lasern rechtfertigt Grundlagenforschung zur Wirkung von LED-Geräten auf einen der möglichen Erklärungsmechanismen: periphere Neurophysiologie in vivo. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, indem die Nervenleitung am oberflächlichen Radialnerv von gesunden Probanden (n=64) gemessen wird. Es werden eine Grundlinienmessung und fünf Aufzeichnungen nach der Bestrahlung (jeweils 2-Minuten-Intervall) der Nervenleitungsgeschwindigkeit (NCV) und der Spitzenlatenz (PL) und der Spitzenamplitude (PA) durchgeführt. Die Versuchsgruppe (=32) erhält eine Bestrahlung von 2 J/cm2 mit einem Infrarot-LED-Gerät (Dynatronics Solaris Modell 705), während die Placebogruppe mit einer Scheinbestrahlung behandelt wird. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von LED-Licht auf die Leitungsgeschwindigkeit und Amplitude des oberflächlichen Radialnervs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, Polyneuropathie, peripherer Neuropathie oder zervikaler Radikulopathie

Ausschlusskriterien:

  • positiver Befund bei der klinischen Screening-Untersuchung, der auf eine neurologische Grunderkrankung, Polyneuropathie, periphere Neuropathie oder zervikale Radikulopathie hindeutet.
  • eine Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, Polyneuropathie, peripheren Neuropathie oder zervikalen Radikulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Superluminous Light Diode Bestrahlung
Anwendung von Superleuchtdioden Lichtbestrahlung über dem oberflächlichen Radialnerv
Gerät: Superleuchtende Leuchtdiode
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 für 30 Sek
Andere Namen:
  • Dynatronics Solaris-Modell 705
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Superluminous Light Diode Bestrahlung
Sham Superluminous Light Diode Bestrahlung über den oberflächlichen Radialnerv für den gleichen Zeitraum wie die Interventionsgruppe
Gerät: Superleuchtende Leuchtdiode
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 für 30 Sek
Andere Namen:
  • Dynatronics Solaris-Modell 705

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenleitgeschwindigkeit (Meter pro Sekunde)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min und 10 min nach der Behandlung
Änderung der Nervenleitungsgeschwindigkeit (m/s) von vor der Behandlung bis 0 Minuten (unmittelbar nach der Behandlung) und in 2-Minuten-Intervallen nach der Behandlung bis 10 Minuten nach der Behandlung. Berechnete Differenzwerte zu jedem Zeitpunkt = Nervenleitungsgeschwindigkeit (NCV) – Baseline-NCV. Eine positive Varianz stellte einen Anstieg gegenüber der Grundlinie dar und wird als Anstieg oder schnellere Geschwindigkeit interpretiert.
Vorbehandlung, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min und 10 min nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Spitzenlatenz (Millisekunden)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min und 10 min nach der Behandlung
Änderung der negativen Spitzenlatenz (ms) von der Vorbehandlung bis 0 Minuten (unmittelbar nach der Behandlung) und in 2-Minuten-Intervallen nach der Behandlung bis 10 Minuten nach der Behandlung. Berechnete Differenzwerte für jeden Zeitraum = Negativ-Spitzenlatenz-NPL – Basislinien-NPL. Eine positive Varianz kann als Anstieg gegenüber dem Ausgangswert oder als verlängerter oder verlangsamter NPL interpretiert werden.
Vorbehandlung, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min und 10 min nach der Behandlung
Temperatur (Grad C)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min und 10 min nach der Behandlung
Änderung der oberflächlichen Hauttemperatur (Grad C) von der Vorbehandlung bis 0 Minuten (unmittelbar nach der Behandlung) und in 2-Minuten-Intervallen nach der Behandlung bis 10 Minuten nach der Behandlung. Berechnete Differenzwerte zu jedem Zeitpunkt = Temperatur – Temperatur zu Beginn. Eine positive Abweichung in seiner Berechnung kann als Anstieg gegenüber dem Ausgangswert oder als Anstieg der Hauttemperatur interpretiert werden
Vorbehandlung, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min und 10 min nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenandoah University

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-750

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Superleuchtende Leuchtdiode

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren