Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ozařování světelných diod na parametry vedení povrchového radiálního nervu

10. července 2013 aktualizováno: Todd Telemeco, Shenandoah University

Vliv světelné terapie na povrchové vedení radiálního nervu pomocí shlukovaného pole infračervených supersvětelných diod a diod vyzařujících červené světlo

Zavedení zařízení s diodami vyzařujícími světlo (LED) jako nové léčby pro úlevu od bolesti namísto nízkoúrovňového laseru vyžaduje základní výzkum vlivu zařízení LED na jeden z potenciálních vysvětlujících mechanismů: periferní neurofyziologii in vivo. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena měřením nervového vedení na povrchovém radiálním nervu zdravých subjektů (n=64). Bude provedeno jedno základní měření a pět záznamů po ozáření (každý 2minutový interval) rychlosti nervového vedení (NCV) a maximální latence (PL) a maximální amplitudy (PA). Experimentální skupina (=32) dostane ozáření 2 J/cm2 infračerveným LED zařízením (Dynatronics Solaris Model 705), zatímco placebo skupina bude léčena simulovaným ozářením. Účelem této studie je zkoumat účinky světla LED na rychlost vedení a amplitudu povrchového radiálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez anamnézy neurologického onemocnění, polyneuropatie, periferní neuropatie nebo cervikální radikulopatie

Kritéria vyloučení:

  • pozitivní nálezy při klinickém screeningovém vyšetření svědčící pro základní neurologické onemocnění, polyneuropatii, periferní neuropatii nebo cervikální radikulopatii.
  • anamnéza neurologického onemocnění, polyneuropatie, periferní neuropatie nebo cervikální radikulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ozařování superluminiscenční světelnou diodou
Aplikace světelného ozařování supersvítivých diod na povrchový radiální nerv
Přístroj: Supersvítivá světelná dioda
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 po dobu 30 sekund
Ostatní jména:
  • Dynatronics Solaris Model 705
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Superluminous Light Diode Iradiation
Falešné ozařování superluminiscenční světelnou diodou nad povrchovým radiálním nervem po stejnou dobu jako intervenční skupina
Přístroj: Supersvítivá světelná dioda
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 po dobu 30 sekund
Ostatní jména:
  • Dynatronics Solaris Model 705

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vedení nervů (metry za sekundu)
Časové okno: předléčení, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min a 10 min po ošetření
Změna rychlosti nervového vedení (m/s) z doby před ošetřením na 0 minutu (bezprostředně po ošetření) a v 2minutových intervalech po ošetření až do 10 minut po ošetření. Vypočítaná rozdílová skóre v každém časovém bodě = rychlost nervového vedení (NCV) - základní NCV. Pozitivní rozptyl představoval nárůst od základní linie a je interpretován jako zvýšení nebo rychlejší rychlost.
předléčení, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min a 10 min po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní vrchol latence (milisekundy)
Časové okno: předléčení, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min a 10 min po ošetření
Změna negativní vrcholové latence (ms) z doby před léčbou na 0 minut (bezprostředně po léčbě) a ve 2minutových intervalech po léčbě až do 10 minut po léčbě. Vypočítané rozdílové skóre v každém časovém období = negativní špičková latence NPL – základní NPL. Pozitivní rozptyl lze interpretovat jako zvýšení od výchozí hodnoty nebo prodloužené či zpomalené NPL.
předléčení, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min a 10 min po ošetření
Teplota (stupně C)
Časové okno: předléčení, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min a 10 min po ošetření
Změna povrchové teploty kůže (stupně C) z předběžného ošetření na 0 minut (bezprostředně po ošetření) a v 2minutových intervalech po ošetření až do 10 minut po ošetření. Vypočítané rozdílové skóre v každém časovém bodě = Teplota - Teplota na základní linii. Pozitivní rozptyl v jeho výpočtu lze interpretovat jako zvýšení od výchozí hodnoty nebo zvýšení teploty kůže
předléčení, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min a 10 min po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenandoah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-750

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supersvítivá světelná dioda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit