マルチモーダル周術期疼痛管理
円周性腰椎固定術のマルチモーダル周術期疼痛管理は回復を改善する
腰椎固定後の回復期は痛みに左右されます。 整形外科および腹部手術では、最適化された疼痛管理を伴う加速滞在プログラムが回復を促進します。
目的は、腰椎固定術における改訂および最適化された周術期ファスト トラック プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主要な脊椎手術は通常、高い術後疼痛スコアとオピオイドの必要性に関連しています。 硬膜外鎮痛は、脊椎器具手術後の術後疼痛を制御するための効果的かつ安全な方法であると報告されていますが、術後の入院期間と回復に対する疼痛管理の全体的な影響については議論の余地があります。
しかし、術後の病態生理とリハビリテーションを制御するためのマルチモーダル非オピオイド鎮痛を含むマルチモーダルアプローチでは、関節鏡検査、股関節形成術と膝関節形成術、股関節骨折と腹部手術、およびその他の処置の後の合併症と入院期間が短縮されました。回復プログラム。
この研究の目的は、局所麻酔薬、術中および術後の連続硬膜外鎮痛薬、単回投与のケトロラクからなる併用鎮痛レジメンの効果と安全性を評価することです。変性椎間板疾患および脊椎すべり症 < 2
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 変性椎間板疾患およびグレード 2 までの脊椎すべり症で、腰椎下部 1 ～ 3 レベル。
除外基準:
- -以前の融合、代謝性骨疾患、重度の併存疾患または精神的不安定性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：保存的治療プログラム
対照群は、理学療法士による等尺性受動的および能動的運動の監督を受けました。 2日目、患者は椅子に座ることを許可され、背中の痛みと活動への恐怖に関して低強度の運動トレーニングプログラムが指示されました. 3 日目または 4 日目の階段トレーニングから、低強度の運動、毎日の散歩、および家庭でのトレーニングの指導が許可されました。 介入グループは、同じトレーニング プログラムを受けましたが、より速いプログラムと、より強度の高い運動トレーニング プログラムが追加されました。 |
対照群は、術後硬膜外モルヒネ 0.4 mg/ml を 1 日 4 回、硬膜外ブピバカイン 2.5 mg/ml、要求に応じて 3 ～ 4 ml を 75 時間投与し、7 日間のリハビリテーション プログラムを実施しました。
他の名前：
先制的および事後的に、介入群は、ブピバカイン 2.5 mg/ml、後方に 10 + 10 ml、前方に 10 + 10 ml による局所麻酔を受けました。 3 ml リドカイン 20 mg/ml、3 ml、10 ml モルヒネ 0.4 mg/ml と 5 ml ブピバカインによる先制硬膜外鎮痛。ブピバカイン 1 mg/ml + モルヒネ 50 ug/ml、0.5 ml エピネフリン 1 mg/ml、4 ml/時を含む 250 ml による 72 時間の術後連続硬膜外鎮痛、および創傷閉鎖後のケトロラク 30 mg 静脈内投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎固定術のマルチモーダル管理
時間枠：2年
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VAS による背中と脚の痛み、神経障害、入院、骨癒合、Oswestry Disability Index
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎固定術のマルチモーダル管理
時間枠：2年
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進行中の硬膜外鎮痛、ケトロラックを含むマルチモーダル疼痛治療、初期の集中動員および理学療法によるファストトラックプログラムの効果の評価。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sten Rasmussen, M.D.、Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- スタディチェア：David S. Krum-Moeller, M.D.、Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- スタディチェア：Lene R. Lauridsen、Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- スタディチェア：Henrik Kehlet, M.D.、Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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