Multimodal perioperativ smertebehandling
Multimodal perioperativ smertebehandling av sirkumferensiell lumbalfusjon forbedrer restitusjonen
Rekonvalesens etter lumbalfusjon er avhengig av smerte. Innen ortopedisk og abdominal kirurgi forbedrer akselererte oppholdsprogrammer med optimert smertebehandling restitusjonen.
Målet er å evaluere effekten av et revidert og optimert perioperativt fast track-program i lumbal fusjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Større ryggradsoperasjoner er vanligvis forbundet med høye postoperative smertescore og opioidbehov. Epidural analgesi har blitt rapportert å være en effektiv og sikker metode for å kontrollere postoperativ smerte etter spinal instrumenteringskirurgi, men den generelle effekten av smertebehandling på postoperativ liggetid og restitusjon er fortsatt diskutabel.
I en multimodal tilnærming, inkludert multimodal ikke-opioid analgesi for å kontrollere postoperativ patofysiologi og rehabilitering, har imidlertid komplikasjoner og sykehusopphold blitt redusert etter artroskopi, hofteproteser og kneproteser, hoftebrudd og abdominal kirurgi og andre prosedyrer, når kombinert med en forbedret gjenopprettingsprogram.
Målet med studien er å vurdere effekt og sikkerhet av et kombinert smertestillende regime bestående av lokalbedøvelse, intraoperativ og postoperativ kontinuerlig epidural analgesi og en enkeltdose ketorolac sammen med et fast track rehabiliteringsprogram etter 360 graders lumbalfusjon for degenerativ skivesykdom og spondylolistese < 2
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Degenerativ skivesykdom og spondylolistese opp til grad 2 ved ett til de tre nedre lumbalnivåene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere fusjon, metabolsk bensykdom, alvorlig komorbiditet eller psykologisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konservativt behandlingsprogram
Kontrollgruppen ble veiledet isometriske passive og aktive øvelser av en fysioterapeut. Den andre dagen fikk pasienter sitte i en stol og ble instruert til et treningsprogram med lav intensitet med hensyn til ryggsmerter og frykt for aktivitet. Fra tredje eller fjerde dag var trappetrening, lavintensitetstrening, daglige gåturer og instruksjon i hjemmetrening tillatt. Intervensjonsgruppen fikk det samme treningsprogrammet, men med et raskere program pluss et treningsprogram med høyere intensitet. |
Kontrollgruppen fikk postoperativ epidural morfin 0,4 mg/ml fire ganger daglig, epidural bupivakain 2,5 mg/ml, 3-4 ml på forespørsel i 75 timer og et 7 dagers rehabiliteringsprogram.
Andre navn:
Forebyggende og postuptivt fikk intervensjonsgruppen lokalbedøvelse med bupivakain 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml posteriort og 10 + 10 anteriort; forebyggende epidural analgesi med 3 ml lidokain 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml morfin 0,4 mg/ml pluss 5 ml bupivakain; postoperativ kontinuerlig epidural analgesi i 72 timer med 250 ml med bupivakain 1 mg/ml + morfin 50 ug/ml, og 0,5 ml epinefrin 1 mg/ml, 4 ml/time, og etter sårlukking ketorolac 30 mg intravenøst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimodal behandling av lumbal fusjon
Tidsramme: To år
|
Rygg- og bensmerter på VAS, nevrologiske underskudd, sykehusopphold, beinfusjon og Oswestry Disability Index
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimodal behandling av lumbal fusjon
Tidsramme: To år
|
Vurdering av effekten av et fast track program med pågående epidural analgesi, multimodal smertebehandling inkludert ketorolac og tidlig intensiv mobilisering og fysioterapi.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Studiestol: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Studiestol: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ON-07-008-RAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .