Multimodalne leczenie bólu okołooperacyjnego
Multimodalne okołooperacyjne leczenie bólu obwodowej fuzji lędźwiowej poprawia powrót do zdrowia
Rekonwalescencja po zespoleniu lędźwiowym jest uzależniona od bólu. W ortopedii i chirurgii jamy brzusznej programy przyspieszonego pobytu ze zoptymalizowanym leczeniem bólu poprawiają powrót do zdrowia.
Celem jest ocena wpływu zmienionego i zoptymalizowanego okołooperacyjnego programu szybkiej ścieżki w chirurgii usztywnienia lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poważna operacja kręgosłupa jest zwykle związana z wysoką punktacją bólu pooperacyjnego i zapotrzebowaniem na opioidy. Donoszono, że znieczulenie zewnątrzoponowe jest skuteczną i bezpieczną metodą kontrolowania bólu pooperacyjnego po operacji kręgosłupa, ale ogólny wpływ leczenia bólu na długość pobytu i powrót do zdrowia po operacji pozostaje dyskusyjny.
Jednak w podejściu multimodalnym, obejmującym multimodalną analgezję nieopioidową w celu kontrolowania patofizjologii pooperacyjnej i rehabilitacji, powikłania i pobyt w szpitalu zostały zmniejszone po artroskopii, alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego, złamaniach biodra i chirurgii jamy brzusznej oraz innych zabiegach, w połączeniu ze wzmocnioną program naprawczy.
Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa złożonego schematu przeciwbólowego składającego się ze znieczulenia miejscowego, śródoperacyjnego i pooperacyjnego ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego oraz pojedynczej dawki ketorolaku wraz z programem szybkiej rehabilitacji po zespoleniu lędźwiowym 360 stopni w celu choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego i kręgozmyk < 2
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego i kręgozmyk do stopnia 2 na jednym do trzech dolnych poziomach odcinka lędźwiowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zespolenie, metaboliczna choroba kości, ciężka choroba współistniejąca lub niestabilność psychiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program leczenia zachowawczego
Grupa kontrolna była nadzorowana przez fizjoterapeutę podczas izometrycznych ćwiczeń biernych i czynnych. Drugiego dnia pacjentom pozwolono usiąść na krześle i zalecono program ćwiczeń o niskiej intensywności z uwzględnieniem bólu pleców i lęku przed aktywnością. Od trzeciego lub czwartego dnia dopuszczono trening na schodach, ćwiczenia o niskiej intensywności, codzienne spacery i instruktaż treningu domowego. Grupa interwencyjna otrzymała ten sam program treningowy, ale z szybszym programem oraz programem ćwiczeń o większej intensywności. |
Grupa kontrolna otrzymywała pooperacyjnie morfinę zewnątrzoponową 0,4 mg/ml 4 razy dziennie, bupiwakainę zewnątrzoponową 2,5 mg/ml, 3-4 ml na żądanie przez 75 godzin oraz 7-dniowy program rehabilitacyjny.
Inne nazwy:
Prewencyjnie i później grupa interwencyjna otrzymywała znieczulenie miejscowe bupiwakainą 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml z tyłu i 10 + 10 ml z przodu; zapobiegawcze znieczulenie zewnątrzoponowe 3 ml lidokainy 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml morfiny 0,4 mg/ml plus 5 ml bupiwakainy; pooperacyjne ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe przez 72 godziny 250 ml bupiwakainy 1 mg/ml + morfina 50 ug/ml i 0,5 ml epinefryny 1 mg/ml, 4 ml/godz., a po zamknięciu rany ketorolak 30 mg dożylnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Multimodalne zarządzanie fuzją lędźwiową
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ból pleców i nóg w skali VAS, deficyty neurologiczne, pobyt w szpitalu, zrost kostny i Oswestry Disability Index
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Multimodalne zarządzanie fuzją lędźwiową
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena efektów programu szybkiej ścieżki z ciągłą analgezją zewnątrzoponową, multimodalnym leczeniem bólu, w tym ketorolakiem oraz wczesną intensywną mobilizacją i fizjoterapią.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Krzesło do nauki: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Krzesło do nauki: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Krzesło do nauki: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondyloliza
- Spondyloza
- Kręgozmyk
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ON-07-008-RAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .