Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion multimodale de la douleur périopératoire

27 mai 2015 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark

La gestion multimodale de la douleur périopératoire de la fusion lombaire circonférentielle améliore la récupération

La convalescence après fusion lombaire est dépendante de la douleur. En chirurgie orthopédique et abdominale, les programmes de séjour accéléré avec gestion optimisée de la douleur améliorent la récupération.

L'objectif est d'évaluer l'effet d'un programme accéléré périopératoire révisé et optimisé en chirurgie de fusion lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie majeure de la colonne vertébrale est généralement associée à des scores de douleur postopératoire élevés et à des besoins en opioïdes. Il a été rapporté que l'analgésie péridurale est une méthode efficace et sûre pour contrôler la douleur postopératoire après une chirurgie d'instrumentation vertébrale, mais les effets globaux de la gestion de la douleur sur la durée postopératoire du séjour et la récupération restent discutables.

Cependant, dans une approche multimodale, comprenant une analgésie multimodale non opioïde pour contrôler la physiopathologie postopératoire et la rééducation, les complications et la durée d'hospitalisation ont été réduites après arthroscopie, arthroplastie de la hanche et du genou, fractures de la hanche et chirurgie abdominale et autres procédures, lorsqu'elles sont associées à une amélioration programme de récupération.

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet et l'innocuité d'un régime analgésique combiné composé d'anesthésique local, d'analgésie péridurale continue peropératoire et postopératoire et d'une dose unique de kétorolac, ainsi que d'un programme de rééducation accélérée après fusion lombaire à 360 degrés pour discopathie dégénérative et spondylolisthésis < 2

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Discopathie dégénérative et spondylolisthésis jusqu'au grade 2 à un des trois niveaux lombaires inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • Fusion antérieure, maladie osseuse métabolique, comorbidité grave ou instabilité psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de traitement conservateur

Le groupe témoin a été supervisé par des exercices passifs et actifs isométriques par un physiothérapeute. Le deuxième jour, les patients ont été autorisés à s'asseoir sur une chaise et à suivre un programme d'exercices de faible intensité en ce qui concerne les maux de dos et la peur de l'activité. À partir du troisième ou quatrième jour d'entraînement aux escaliers, des exercices de faible intensité, des promenades quotidiennes et des instructions d'entraînement à domicile étaient autorisés.

Le groupe d'intervention a reçu le même programme d'entraînement, mais avec un programme plus rapide et un programme d'exercices d'intensité plus élevée.
Médicament: Morphine péridurale postopératoire
Le groupe témoin a reçu de la morphine péridurale postopératoire 0,4 mg/ml quatre fois par jour, de la bupivacaïne péridurale 2,5 mg/ml, 3-4 ml sur demande pendant 75 heures et un programme de rééducation de 7 jours.
Autres noms:
  • Convalescence après fusion lombaire
Médicament: Anesthésie locale
Préemptivement et postéruptivement, le groupe d'intervention a reçu une anesthésie locale avec de la bupivacaïne 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml en arrière et 10 + 10 en avant ; analgésie épidurale préventive avec 3 ml de lidocaïne 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml de morphine 0,4 mg/ml plus 5 ml de bupivacaïne ; analgésie épidurale continue postopératoire pendant 72 heures avec 250 ml de bupivacaïne 1 mg/ml + morphine 50 ug/ml et 0,5 ml d'épinéphrine 1 mg/ml, 4 ml/heure, et après fermeture de la plaie kétorolac 30 mg par voie intraveineuse.
Autres noms:
  • Convalescence après fusion lombaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge multimodale de la fusion lombaire
Délai: Deux ans
Douleurs au dos et aux jambes sur EVA, déficits neurologiques, hospitalisation, fusion osseuse et Oswestry Disability Index
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge multimodale de la fusion lombaire
Délai: Deux ans
Évaluation des effets d'un programme accéléré avec analgésie péridurale en cours, traitement multimodal de la douleur incluant le kétorolac et mobilisation intensive précoce et physiothérapie.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
Vejle Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Chaise d'étude: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Chaise d'étude: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Chaise d'étude: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2012

Première publication (Estimation)

20 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ON-07-008-RAS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Morphine péridurale postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner