Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális perioperatív fájdalomkezelés

2015. május 27. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Multimodális perioperatív fájdalomcsillapítás a körkörös ágyéki fúzióval javítja a felépülést

Az ágyéki fúzió utáni lábadozás a fájdalomtól függ. Az ortopédiai és hasi sebészetben a gyorsított tartózkodási programok optimalizált fájdalomkezeléssel elősegítik a felépülést.

A cél egy felülvizsgált és optimalizált perioperatív gyorsított program hatásának értékelése az ágyéki fúziós sebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyobb gerincműtétekhez általában magas posztoperatív fájdalompontszám és opioidszükséglet társul. Az epidurális fájdalomcsillapításról beszámoltak arról, hogy hatékony és biztonságos módszer a posztoperatív fájdalom csökkentésére a gerincműszeres műtétek után, de a fájdalomkezelés általános hatása a posztoperatív tartózkodás időtartamára és a felépülésre továbbra is vitatható.

Azonban a multimodális megközelítésben, beleértve a multimodális nem opioid fájdalomcsillapítást a posztoperatív patofiziológia és a rehabilitáció szabályozására, a szövődmények és a kórházi tartózkodások csökkentek az artroszkópia, a csípőízület és a térdízületi műtét, a csípőtörések és a hasi műtétek és egyéb eljárások után, ha javított kezeléssel kombinálják. helyreállítási program.

A vizsgálat célja a helyi érzéstelenítésből, intraoperatív és posztoperatív folyamatos epidurális fájdalomcsillapításból és egyszeri adag ketorolacból, valamint gyorsított rehabilitációs programból álló kombinált fájdalomcsillapító kezelés hatásának és biztonságosságának felmérése 360 ​​fokos ágyéki fúzió után. degeneratív porckorongbetegség és spondylolisthesis < 2

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Degeneratív porckorongbetegség és spondylolisthesis 2. fokozatig az 1-3 alsó ágyéki szinten.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi fúzió, metabolikus csontbetegség, súlyos társbetegség vagy pszichés instabilitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Konzervatív kezelési program

A kontrollcsoport izometrikus passzív és aktív gyakorlatait gyógytornász felügyelte. A második napon a betegek egy széken ülhettek, és egy alacsony intenzitású edzésprogramra oktatták, tekintettel a hátfájásra és a tevékenységtől való félelemre. A harmadik vagy negyedik naptól kezdve megengedett volt az alacsony intenzitású testmozgás, a napi séták és az otthoni edzések oktatása.

Az intervenciós csoport ugyanazt az edzésprogramot kapta, de egy gyorsabb programmal és egy magasabb intenzitású edzés-edzés programmal.
Drog: Posztoperatív epidurális morfium
A kontrollcsoport napi négyszer 0,4 mg/ml epidurális morfiumot, 2,5 mg/ml epidurális bupivakaint, kérésre 3-4 ml-t kapott 75 órán keresztül és egy 7 napos rehabilitációs programot.
Más nevek:
  • Lábadozás ágyéki fúzió után
Drog: Helyi érzéstelenítés
Az intervenciós csoport preemptíven és posteruptívan helyi érzéstelenítést kapott 2,5 mg/ml bupivakainnal, 10 + 10 ml-rel hátulról és 10 + 10-ről elülsően; megelőző epidurális fájdalomcsillapítás 3 ml 20 mg/ml lidokain, 3 ml, 10 ml 0,4 mg/ml morfin plusz 5 ml bupivakain; posztoperatív folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás 72 órán keresztül 250 ml-rel 1 mg/ml bupivakain + 50 ug/ml morfin és 0,5 ml 1 mg/ml epinefrin 4 ml/óra, valamint sebzárás után 30 mg ketorolac intravénásan.
Más nevek:
  • Lábadozás ágyéki fúzió után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyéki fúzió multimodális kezelése
Időkeret: Két év
Hát- és lábfájdalom a VAS-ban, neurológiai hiányosságok, kórházi tartózkodás, csontösszeolvadás és Oswestry rokkantsági index
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyéki fúzió multimodális kezelése
Időkeret: Két év
A gyorsított program hatásainak felmérése folyamatban lévő epidurális fájdalomcsillapítással, multimodális fájdalomkezeléssel, beleértve a ketorolakot, valamint a korai intenzív mobilizációt és fizioterápiát.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Együttműködők

Aarhus University Hospital
Vejle Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Tanulmányi szék: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Tanulmányi szék: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Tanulmányi szék: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ON-07-008-RAS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Degeneratív spondylolisthesis

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív epidurális morfium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel