- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513564
복합 수술 전후 통증 관리
원주 요추 유합술의 복합 수술 전후 통증 관리로 회복 개선
요추 유합 후 회복기는 통증에 따라 다릅니다. 정형외과 및 복부 수술에서 최적화된 통증 관리를 통한 가속 체류 프로그램은 회복을 향상시킵니다.
목적은 요추 융합 수술에서 수정되고 최적화된 수술 전후 빠른 추적 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 척추 수술은 일반적으로 높은 수술 후 통증 점수 및 오피오이드 요구 사항과 관련이 있습니다. 경막외 진통은 척추 기구 수술 후 수술 후 통증을 조절하는 효과적이고 안전한 방법인 것으로 보고되었지만 통증 관리가 수술 후 입원 기간 및 회복에 미치는 전반적인 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
그러나 수술 후 병태생리학 및 재활을 제어하기 위한 다중 모드 비오피오이드 진통제를 포함한 다중 모드 접근법에서 관절경, 고관절 성형술 및 무릎 관절 성형술, 고관절 골절 및 복부 수술 및 기타 시술 후 합병증 및 입원 기간이 감소되었습니다. 복구 프로그램.
이 연구의 목적은 360도 요추 유합술 후 신속 추적 재활 프로그램과 함께 국소 마취제, 수술 중 및 수술 후 연속 경막외 진통제 및 단일 용량 케토로락으로 구성된 복합 진통 요법의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 퇴행성 디스크 질환 및 척추전방전위증 < 2
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 퇴행성 디스크 질환 및 1~3개의 하부 요추 레벨에서 2등급까지의 척추전방전위증.
제외 기준:
- 이전 융합, 대사성 골질환, 심각한 동반이환 또는 심리적 불안정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보존적 치료 프로그램
통제 그룹은 물리치료사가 아이소메트릭 수동 및 능동 운동을 감독했습니다. 두 번째 날 환자들은 허리 통증과 활동에 대한 두려움에 대해 낮은 강도의 운동 훈련 프로그램을 지시받은 의자에 앉을 수 있었습니다. 3일 또는 4일째부터는 계단훈련을 저강도 운동, 매일 걷기, 홈트레이닝 지도를 허용하였다. 개입 그룹은 동일한 훈련 프로그램을 받았지만 더 빠른 프로그램과 더 높은 강도의 운동 훈련 프로그램을 받았습니다. |
대조군은 수술 후 경막외 모르핀 0.4mg/ml를 하루 4회, 경막외 부피바카인 2.5mg/ml, 요청 시 3-4ml를 75시간 동안 투여하고 7일간의 재활 프로그램을 받았습니다.
다른 이름들:
사전 및 사후 개입 그룹은 bupivacaine 2.5 mg/ml, 후방 10 + 10 ml 및 전방 10 + 10으로 국소 마취를 받았습니다. 3 ml 리도카인 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml 모르핀 0.4 mg/ml + 부피바카인 5 ml를 사용한 선제적 경막외 진통; 부피바카인 1 mg/ml + 모르핀 50 ug/ml 및 0.5 ml 에피네프린 1 mg/ml, 4 ml/시간을 포함하는 250 ml를 사용하여 72시간 동안 수술 후 연속 경막외 진통 및 상처 봉합 후 케토로락 30 mg 정맥내.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 유합술의 복합적 관리
기간: 이년
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VAS의 허리 및 다리 통증, 신경학적 결손, 입원, 뼈 융합 및 Oswestry 장애 지수
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 유합술의 복합적 관리
기간: 이년
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진행 중인 경막외 진통제, 케토로락을 포함한 복합 통증 치료 및 초기 집중 동원 및 물리 요법을 통한 패스트 트랙 프로그램의 효과 평가.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- 연구 의자: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- 연구 의자: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ON-07-008-RAS
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