Multimodaalinen perioperatiivinen kivunhallinta
Ympäröivän lannerangan fuusion perioperatiivinen multimodaalinen kivunhallinta parantaa toipumista
Toipuminen lannerangan fuusion jälkeen riippuu kivusta. Ortopedisissa ja vatsaleikkauksissa nopeutetut oleskeluohjelmat optimoidulla kivunhoidolla parantavat palautumista.
Tavoitteena on arvioida tarkistetun ja optimoidun perioperatiivisen pikaohjelman vaikutusta lannerangan fuusiokirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri selkäleikkaus liittyy yleensä korkeisiin postoperatiivisiin kipupisteisiin ja opioiditarpeisiin. Epiduraalisen analgesian on raportoitu olevan tehokas ja turvallinen tapa hallita leikkauksen jälkeistä kipua selkärangan instrumentointileikkauksen jälkeen, mutta kivunhallinnan kokonaisvaikutukset leikkauksen jälkeiseen oleskeluun ja toipumiseen ovat edelleen kiistanalaisia.
Kuitenkin multimodaalisessa lähestymistavassa, johon sisältyy multimodaalinen ei-opioidinen analgesia leikkauksen jälkeisen patofysiologian ja kuntoutuksen hallintaan, komplikaatiot ja sairaalassaolot ovat vähentyneet artroskopian, lonkkanivelleikkauksen ja polvinivelleikkauksen, lonkkamurtumien ja vatsaleikkauksen ja muiden toimenpiteiden jälkeen, kun niitä yhdistetään tehostettuun palautusohjelma.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallispuudutuksen, intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen jatkuvan epiduraalikivun ja kerta-annoksen ketorolaakin sekä nopeutetun kuntoutusohjelman vaikutusta ja turvallisuutta 360 asteen lannerangan fuusion jälkeen. rappeuttava levysairaus ja spondylolisteesi < 2
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rappeuttava levysairaus ja spondylolisteesi luokkaan 2 asti yhdestä kolmeen lannerangan alaosassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi fuusio, metabolinen luusairaus, vakava samanaikainen sairaus tai psyykkinen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen hoitoohjelma
Kontrolliryhmälle suoritettiin isometrisiä passiivisia ja aktiivisia harjoituksia fysioterapeutin ohjaamana. Toisena päivänä potilaiden annettiin istua tuolilla, ja heille opastettiin matalan intensiteetin harjoitusohjelmaa selkäkipujen ja toiminnan pelon suhteen. Kolmannesta tai neljännestä päivästä alkaen porrasharjoittelu, matalan intensiteetin harjoittelu, päivittäiset kävelyt ja kotiharjoittelun opastus olivat sallittuja. Interventioryhmä sai saman harjoitusohjelman, mutta nopeammalla ohjelmalla sekä korkeamman intensiteetin harjoitteluohjelmalla. |
Kontrolliryhmä sai leikkauksen jälkeen epiduraalista morfiinia 0,4 mg/ml neljä kertaa vuorokaudessa, epiduraalista bupivakaiinia 2,5 mg/ml, 3-4 ml pyynnöstä 75 tunnin ajan ja 7 päivän kuntoutusohjelman.
Muut nimet:
Ennaltaehkäisevästi ja posteruptiivisesti interventioryhmä sai paikallispuudutuksen bupivakaiinilla 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml posteriorisesti ja 10 + 10 ml anteriorisesti; ennaltaehkäisevä epiduraalinen analgesia 3 ml:lla lidokaiinia 20 mg/ml, 3 ml:lla, 10 ml:lla morfiinia 0,4 mg/ml plus 5 ml:lla bupivakaiinia; leikkauksen jälkeinen jatkuva epiduraalinen analgesia 72 tunnin ajan 250 ml:lla bupivakaiinilla 1 mg/ml + morfiinilla 50 ug/ml ja 0,5 ml:lla epinefriiniä 1 mg/ml, 4 ml/tunti ja haavan sulkemisen jälkeen 30 mg ketorolakia laskimoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lanneliitoksen multimodaalinen hallinta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Selkä- ja jalkakipu VAS:ssa, neurologiset puutteet, sairaalahoito, luun fuusio ja Oswestryn vammaisuusindeksi
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lanneliitoksen multimodaalinen hallinta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Arvio at fast track -ohjelman vaikutuksista käynnissä olevalla epiduraalikivunhoidolla, multimodaalisella kivunhoidolla, mukaan lukien ketorolakki, sekä varhaisella intensiivisellä mobilisaatiolla ja fysioterapialla.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-07-008-RAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .