Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální peroperační léčba bolesti

27. května 2015 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Multimodální peroperační léčba bolesti obvodové lumbální fúze zlepšuje zotavení

Rekonvalescence po lumbální fúzi je závislá na bolesti. V ortopedické a břišní chirurgii zrychlené pobytové programy s optimalizovaným zvládáním bolesti zvyšují zotavení.

Cílem je zhodnotit efekt revidovaného a optimalizovaného perioperačního fast track programu v chirurgii lumbální fúze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká operace páteře je obvykle spojena s vysokým skóre pooperační bolesti a potřebou opioidů. Epidurální analgezie byla popsána jako účinná a bezpečná metoda kontroly pooperační bolesti po operaci páteřního instrumentáře, ale celkové účinky léčby bolesti na pooperační délku pobytu a rekonvalescenci zůstávají diskutabilní.

Nicméně v multimodálním přístupu, včetně multimodální neopioidní analgezie ke kontrole pooperační patofyziologie a rehabilitace, se komplikace a pobyt v nemocnici snížily po artroskopii, endoprotéze kyčelního kloubu a endoprotéze kolenního kloubu, zlomeninách kyčle a břišní chirurgii a dalších procedurách v kombinaci se zvýšenou program obnovy.

Cílem studie je posoudit účinek a bezpečnost kombinovaného analgetického režimu sestávajícího z lokálního anestetika, intraoperační a pooperační kontinuální epidurální analgezie a jednorázové dávky ketorolaku spolu s rychlým rehabilitačním programem po 360stupňové lumbální fúzi pro degenerativní onemocnění plotének a spondylolistéza < 2

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Degenerativní onemocnění plotének a spondylolistéza do stupně 2 na jedné až třech nižších bederních úrovních.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí fúze, metabolické onemocnění kostí, těžká komorbidita nebo psychická nestabilita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program konzervativní léčby

Kontrolní skupina byla pod dohledem izometrického pasivního a aktivního cvičení fyzioterapeuta. Druhý den bylo pacientům umožněno sedět na židli a byli instruováni k cvičebnímu programu nízké intenzity s ohledem na bolesti zad a strach z aktivity. Od třetího nebo čtvrtého dne cvičení na schodech bylo povoleno cvičení nízké intenzity, každodenní procházky a výuka domácího tréninku.

Intervenční skupina absolvovala stejný tréninkový program, ale s rychlejším programem a programem cvičebního tréninku s vyšší intenzitou.
Lék: Pooperační epidurální morfin
Kontrolní skupina dostávala pooperační epidurální morfin 0,4 mg/ml čtyřikrát denně, epidurální bupivakain 2,5 mg/ml, 3–4 ml na vyžádání po dobu 75 hodin a 7denní rehabilitační program.
Ostatní jména:
  • Rekonvalescence po lumbální fúzi
Lék: Lokální anestezie
Preemptivně a posteruptivně byla intervenční skupině podána lokální anestezie bupivakainem 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml posteriorně a 10 + 10 dopředu; preemptivní epidurální analgezie s 3 ml lidokainu 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml morfinu 0,4 mg/ml plus 5 ml bupivakainu; pooperační kontinuální epidurální analgezie po dobu 72 hodin s 250 ml bupivakainu 1 mg/ml + morfin 50 ug/ml a 0,5 ml adrenalinu 1 mg/ml, 4 ml/hod a po uzavření rány ketorolac 30 mg intravenózně.
Ostatní jména:
  • Rekonvalescence po lumbální fúzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimodální management bederní fúze
Časové okno: Dva roky
Bolesti zad a nohou při VAS, neurologické deficity, pobyt v nemocnici, kostní fúze a Oswestry Disability Index
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimodální management bederní fúze
Časové okno: Dva roky
Posouzení účinků rychlého programu s pokračující epidurální analgezií, multimodální léčby bolesti včetně ketorolaku a časné intenzivní mobilizace a fyzioterapie.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
Vejle Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studijní židle: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Studijní židle: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Studijní židle: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ON-07-008-RAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační epidurální morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit