多模式围手术期疼痛管理
2015年5月27日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
腰椎间盘融合术的多模式围手术期疼痛管理改善恢复
腰椎融合术后恢复期靠的就是疼痛。 在骨科和腹部手术中，通过优化疼痛管理加速住院计划可促进康复。
目的是评估经过修订和优化的围手术期快速通道计划在腰椎融合手术中的效果。
研究概览
详细说明
大型脊柱手术通常与高术后疼痛评分和阿片类药物需求相关。 据报道，硬膜外镇痛是控制脊柱内固定术后疼痛的一种有效且安全的方法，但疼痛管理对术后住院时间和恢复时间的总体影响仍存在争议。
然而，在多模式方法中，包括多模式非阿片类镇痛以控制术后病理生理学和康复，在关节镜检查、髋关节置换术和膝关节置换术、髋部骨折和腹部手术以及其他手术后，并发症和住院时间已经减少，当与增强的恢复程序。
该研究的目的是评估由局部麻醉、术中和术后连续硬膜外镇痛和单剂量酮咯酸组成的联合镇痛方案以及 360 度腰椎融合术后快速康复计划的效果和安全性退行性椎间盘疾病和脊椎滑脱 < 2
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 退行性椎间盘疾病和脊椎滑脱在 1 到 3 个较低的腰椎水平上达到 2 级。
排除标准：
- 既往融合史、代谢性骨病、严重合并症或心理不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：保守治疗方案
对照组在物理治疗师的监督下进行等距被动和主动锻炼。 第二天，患者被允许坐在椅子上，接受有关背部疼痛和活动恐惧的低强度运动训练计划。 从第三天或第四天开始，允许进行低强度运动、日常散步和家庭训练指导。 干预组接受了相同的训练计划，但训练速度更快，运动训练强度更高。 |
对照组接受术后硬膜外吗啡0.4 mg/ml 每天4次，硬膜外布比卡因2.5 mg/ml，按要求3-4 ml，持续75小时和7天的康复计划。
其他名称：
先发后后，干预组采用布比卡因2.5mg/ml局部麻醉，后路10±10ml，前路10±10ml；使用 3 ml 利多卡因 20 mg/ml、3 ml、10 ml 吗啡 0.4 mg/ml 加 5 ml 布比卡因进行超前硬膜外镇痛；术后连续硬膜外镇痛72小时，布比卡因1mg/ml+吗啡50ug/ml 250ml，肾上腺素1mg/ml，4ml/小时0.5ml，伤口闭合后静脉注射酮咯酸30mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰椎融合术的多模式管理
大体时间：两年
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VAS 上的背部和腿部疼痛、神经功能缺损、住院时间、骨融合和 Oswestry 残疾指数
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎融合术的多模式管理
大体时间：两年
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评估持续硬膜外镇痛、包括酮咯酸在内的多模式疼痛治疗以及早期强化动员和物理治疗的快速通道计划的效果。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sten Rasmussen, M.D.、Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 学习椅：David S. Krum-Moeller, M.D.、Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- 学习椅：Lene R. Lauridsen、Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- 学习椅：Henrik Kehlet, M.D.、Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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