Manejo Multimodal da Dor Perioperatória
O manejo multimodal da dor perioperatória da fusão lombar circunferencial melhora a recuperação
A convalescença após a fusão lombar é dependente da dor. Em cirurgia ortopédica e abdominal, programas de permanência acelerada com gerenciamento otimizado da dor melhoram a recuperação.
O objetivo é avaliar o efeito de um programa perioperatório rápido revisado e otimizado em cirurgia de fusão lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grande cirurgia da coluna geralmente está associada a altos escores de dor pós-operatória e necessidade de opioides. A analgesia peridural tem sido relatada como um método eficaz e seguro para controlar a dor pós-operatória após a cirurgia de instrumentação da coluna vertebral, mas os efeitos gerais do controle da dor no tempo de internação e recuperação pós-operatória permanecem discutíveis.
No entanto, em uma abordagem multimodal, incluindo analgesia multimodal não opioide para controlar a fisiopatologia e a reabilitação pós-operatória, as complicações e o tempo de internação foram reduzidos após artroscopia, artroplastia de quadril e artroplastia de joelho, fraturas de quadril e cirurgia abdominal e outros procedimentos, quando combinados com uma abordagem aprimorada programa de recuperação.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito e a segurança de um regime analgésico combinado que consiste em anestésico local, analgesia peridural contínua intra e pós-operatória e uma dose única de cetorolaco juntamente com um programa de reabilitação rápida após fusão lombar de 360 graus para doença degenerativa do disco e espondilolistese < 2
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença degenerativa do disco e espondilolistese até o grau 2 em um dos três níveis lombares inferiores.
Critério de exclusão:
- Fusão anterior, doença óssea metabólica, comorbidade grave ou instabilidade psicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de tratamento conservador
O grupo controle recebeu exercícios isométricos passivos e ativos supervisionados por um fisioterapeuta. No segundo dia, os pacientes foram autorizados a sentar em uma cadeira e foram instruídos a um programa de treinamento de exercícios de baixa intensidade em relação à dor nas costas e ao medo da atividade. A partir do terceiro ou quarto dia, foram permitidos exercícios de baixa intensidade, caminhadas diárias e treinamento em casa. O grupo de intervenção recebeu o mesmo programa de treinamento, mas com um programa mais rápido e um programa de treinamento de exercícios de maior intensidade. |
O grupo controle recebeu morfina peridural pós-operatória 0,4 mg/ml quatro vezes ao dia, bupivacaína peridural 2,5 mg/ml, 3-4 ml a pedido por 75 horas e um programa de reabilitação de 7 dias.
Outros nomes:
Preemptiva e posteriormente, o grupo intervenção recebeu anestesia local com bupivacaína 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml posteriormente e 10 + 10 anteriormente; analgesia peridural preemptiva com 3 ml de lidocaína 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml de morfina 0,4 mg/ml mais 5 ml de bupivacaína; analgesia peridural contínua pós-operatória por 72 horas com 250 ml de bupivacaína 1 mg/ml + morfina 50 ug/ml e epinefrina 0,5 ml 1 mg/ml, 4 ml/hora e após fechamento da ferida cetorolaco 30 mg endovenoso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manejo multimodal da fusão lombar
Prazo: Dois anos
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Dor nas costas e nas pernas na VAS, déficits neurológicos, internação, fusão óssea e Índice de Incapacidade de Oswestry
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manejo multimodal da fusão lombar
Prazo: Dois anos
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Avaliação dos efeitos de um programa acelerado com analgesia epidural contínua, tratamento multimodal da dor incluindo cetorolaco e mobilização intensiva precoce e fisioterapia.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Cadeira de estudo: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Cadeira de estudo: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilólise
- Espondilose
- Espondilolistese
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- ON-07-008-RAS
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