Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal perioperativ smertebehandling

27. maj 2015 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Multimodal perioperativ smertebehandling af cirkumferentiel lumbal fusion forbedrer restitutionen

Rekonvalescens efter lumbal fusion er afhængig af smerte. I ortopædisk og abdominal kirurgi forbedrer accelererede opholdsprogrammer med optimeret smertebehandling restitutionen.

Målet er at evaluere effekten af ​​et revideret og optimeret perioperativt fast track-program inden for lumbal fusionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større rygsøjleoperationer er normalt forbundet med høje postoperative smertescore og opioidbehov. Epidural analgesi er blevet rapporteret at være en effektiv og sikker metode til at kontrollere postoperativ smerte efter spinal instrumenteringskirurgi, men de overordnede virkninger af smertebehandling på postoperativ opholdstid og restitution er fortsat diskutable.

I en multimodal tilgang, herunder multimodal non-opioid analgesi til kontrol af postoperativ patofysiologi og rehabilitering, er komplikationer og hospitalsophold imidlertid blevet reduceret efter artroskopi, hofte- og knæarthroplastik, hoftefrakturer og abdominalkirurgi og andre procedurer, når de kombineres med en forbedret gendannelsesprogram.

Formålet med studiet er at vurdere effekten og sikkerheden af ​​et kombineret analgetisk regime bestående af lokalbedøvelse, intraoperativ og postoperativ kontinuerlig epidural analgesi og en enkelt dosis ketorolac sammen med et fast track genoptræningsprogram efter 360 graders lumbal fusion for degenerativ diskussygdom og spondylolistese < 2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Degenerativ diskussygdom og spondylolistese op til grad 2 på et til de tre lavere lændeniveauer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fusion, metabolisk knoglesygdom, alvorlig komorbiditet eller psykologisk ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konservativt behandlingsprogram

Kontrolgruppen blev superviseret isometriske passive og aktive øvelser af en fysioterapeut. På den anden dag fik patienterne lov til at sidde i en stol og blev instrueret i et træningsprogram med lav intensitet med hensyn til rygsmerter og angst for aktivitet. Fra tredje eller fjerde dag var trappetræning, lavintensiv træning, daglige gåture og instruktion i hjemmetræning tilladt.

Interventionsgruppen modtog det samme træningsprogram, men med et hurtigere program plus et træningsprogram med højere intensitet.
Medicin: Postoperativ epidural morfin
Kontrolgruppen modtog postoperativ epidural morfin 0,4 mg/ml fire gange dagligt, epidural bupivacain 2,5 mg/ml, 3-4 ml efter anmodning i 75 timer og et 7 dages rehabiliteringsprogram.
Andre navne:
  • Rekonvalescens efter lumbal fusion
Medicin: Lokalbedøvelse
Forebyggende og efterfølgende modtog interventionsgruppen lokalbedøvelse med bupivacain 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml posteriort og 10 + 10 anteriort; forebyggende epidural analgesi med 3 ml lidocain 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml morfin 0,4 mg/ml plus 5 ml bupivacain; postoperativ kontinuerlig epidural analgesi i 72 timer med 250 ml med bupivacain 1 mg/ml + morfin 50 ug/ml, og 0,5 ml epinephrin 1 mg/ml, 4 ml/time, og efter sårlukning ketorolac 30 mg intravenøst.
Andre navne:
  • Rekonvalescens efter lumbal fusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multimodal håndtering af lumbal fusion
Tidsramme: To år
Ryg- og bensmerter på VAS, neurologiske underskud, hospitalsophold, knoglefusion og Oswestry Disability Index
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multimodal håndtering af lumbal fusion
Tidsramme: To år
Vurdering af effekterne af et fast track program med igangværende epidural analgesi, multimodal smertebehandling inklusive ketorolac og tidlig intensiv mobilisering og fysioterapi.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Vejle Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studiestol: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Studiestol: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
  • Studiestol: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (Skøn)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ON-07-008-RAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ spondylolistese

Kliniske forsøg med Postoperativ epidural morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner