Manejo del dolor perioperatorio multimodal
El manejo multimodal del dolor perioperatorio de la fusión lumbar circunferencial mejora la recuperación
La convalecencia después de la fusión lumbar depende del dolor. En cirugía ortopédica y abdominal, los programas de estancia acelerada con manejo optimizado del dolor mejoran la recuperación.
El objetivo es evaluar el efecto de un programa acelerado perioperatorio revisado y optimizado en la cirugía de fusión lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía mayor de columna generalmente se asocia con puntajes altos de dolor posoperatorio y requerimientos de opiáceos. Se ha informado que la analgesia epidural es un método eficaz y seguro para controlar el dolor posoperatorio después de la cirugía de instrumentación espinal, pero los efectos generales del tratamiento del dolor sobre la duración de la estancia posoperatoria y la recuperación siguen siendo discutibles.
Sin embargo, en un enfoque multimodal, que incluye la analgesia multimodal no opioide para controlar la fisiopatología y la rehabilitación posoperatorias, las complicaciones y la estancia hospitalaria se han reducido después de la artroscopia, la artroplastia de cadera y la artroplastia de rodilla, las fracturas de cadera y la cirugía abdominal y otros procedimientos, cuando se combinan con una mayor programa de recuperacion
El objetivo del estudio es evaluar el efecto y la seguridad de un régimen analgésico combinado que consiste en anestesia local, analgesia epidural continua intraoperatoria y posoperatoria y una dosis única de ketorolaco junto con un programa de rehabilitación acelerado después de una fusión lumbar de 360 grados para enfermedad degenerativa del disco y espondilolistesis < 2
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad degenerativa del disco y Espondilolistesis hasta grado 2 en uno a los tres niveles lumbares inferiores.
Criterio de exclusión:
- Fusión previa, enfermedad ósea metabólica, comorbilidad severa o inestabilidad psicológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de tratamiento conservador
El grupo control fueron ejercicios pasivos y activos isométricos supervisados por un fisioterapeuta. En el segundo día, a los pacientes se les permitió sentarse en una silla y se les indicó un programa de entrenamiento de ejercicios de baja intensidad con respecto al dolor de espalda y el miedo a la actividad. A partir del tercer o cuarto día se permitió el entrenamiento en escalera, el ejercicio de baja intensidad, las caminatas diarias y la instrucción en el entrenamiento domiciliario. El grupo de intervención recibió el mismo programa de entrenamiento pero con un programa más rápido más un programa de entrenamiento con ejercicios de mayor intensidad. |
El grupo control recibió morfina epidural 0,4 mg/ml cuatro veces al día en el postoperatorio, bupivacaína epidural 2,5 mg/ml, 3-4 ml a pedido durante 75 horas y un programa de rehabilitación de 7 días.
Otros nombres:
De forma preventiva y posteruptiva, el grupo de intervención recibió anestesia local con bupivacaína 2,5 mg/ml, 10 + 10 ml por vía posterior y 10 + 10 por vía anterior; analgesia epidural preventiva con 3 ml de lidocaína 20 mg/ml, 3 ml, 10 ml de morfina 0,4 mg/ml más 5 ml de bupivacaína; analgesia epidural continua postoperatoria durante 72 horas con 250 ml con bupivacaína 1 mg/ml + morfina 50 ug/ml y epinefrina 0,5 ml 1 mg/ml, 4 ml/hora, y después del cierre de la herida ketorolaco 30 mg por vía intravenosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo multimodal de la fusión lumbar
Periodo de tiempo: Dos años
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Dolor de espalda y piernas en EVA, déficits neurológicos, estancia hospitalaria, fusión ósea e índice de discapacidad de Oswestry
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo multimodal de la fusión lumbar
Periodo de tiempo: Dos años
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Evaluación de los efectos de un programa acelerado con analgesia epidural continua, tratamiento multimodal del dolor que incluye ketorolaco y movilización intensiva temprana y fisioterapia.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Silla de estudio: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Silla de estudio: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondilólisis
- Espondilosis
- Espondilolistesis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- ON-07-008-RAS
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