Мультимодальное периоперационное обезболивание
Мультимодальное периоперационное обезболивание при циркулярном поясничном спондилодезе улучшает выздоровление
Выздоровление после поясничного спондилодеза зависит от боли. В ортопедической и абдоминальной хирургии программы ускоренного пребывания с оптимизированным обезболиванием ускоряют выздоровление.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние пересмотренной и оптимизированной периоперационной ускоренной программы в хирургии поясничного спондилодеза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крупные операции на позвоночнике обычно связаны с высокими показателями послеоперационной боли и потребностью в опиоидах. Сообщалось, что эпидуральная анальгезия является эффективным и безопасным методом контроля послеоперационной боли после инструментальной хирургии позвоночника, но общее влияние обезболивания на послеоперационную продолжительность пребывания в стационаре и восстановление остается спорным.
Однако при мультимодальном подходе, включающем мультимодальную неопиоидную анальгезию для контроля послеоперационной патофизиологии и реабилитации, осложнения и время пребывания в стационаре были снижены после артроскопии, эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов, переломов бедра, абдоминальной хирургии и других процедур в сочетании с усиленным программа восстановления.
Целью исследования является оценка эффекта и безопасности комбинированного обезболивающего режима, состоящего из местной анестезии, интраоперационной и послеоперационной непрерывной эпидуральной анальгезии и однократной дозы кеторолака вместе с программой ускоренной реабилитации после 360-градусного поясничного спондилодеза для остеохондроз и спондилолистез < 2
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Orthopaedic Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дегенеративный остеохондроз и спондилолистез до 2 степени на уровне от одного до трех нижних поясничных отделов.
Критерий исключения:
- Предыдущее сращение, метаболическое заболевание костей, тяжелая сопутствующая патология или психологическая нестабильность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа консервативного лечения
Контрольная группа выполняла изометрические пассивные и активные упражнения под наблюдением физиотерапевта. На второй день пациентам разрешили сидеть в кресле, проинструктировав их о программе тренировок с низкой интенсивностью в связи с болью в спине и боязнью деятельности. С третьего-четвертого дня разрешались лестничные тренировки, упражнения низкой интенсивности, ежедневные прогулки и обучение домашним тренировкам. Группа вмешательства получила ту же программу тренировок, но с более быстрой программой и более интенсивной программой упражнений. |
Контрольная группа получала послеоперационный эпидуральный морфин 0,4 мг/мл 4 раза в день, эпидуральный бупивакаин 2,5 мг/мл, 3-4 мл по запросу в течение 75 часов и 7-дневную реабилитационную программу.
Другие имена:
Превентивно и послеоперационно группе вмешательства проводилась местная анестезия бупивакаином 2,5 мг/мл, 10 + 10 мл сзади и 10 + 10 спереди; упреждающая эпидуральная анестезия 3 мл лидокаина 20 мг/мл, 3 мл, 10 мл морфина 0,4 мг/мл плюс 5 мл бупивакаина; послеоперационная непрерывная эпидуральная анальгезия в течение 72 ч по 250 мл бупивакаина 1 мг/мл + морфин 50 мкг/мл, эпинефрин 0,5 мл 1 мг/мл, 4 мл/час, а после закрытия раны кеторолак 30 мг внутривенно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультимодальное лечение поясничного спондилодеза
Временное ограничение: Два года
|
Боль в спине и ногах по ВАШ, неврологический дефицит, пребывание в стационаре, сращение костей и индекс инвалидности Освестри
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультимодальное лечение поясничного спондилодеза
Временное ограничение: Два года
|
Оценка эффектов ускоренной программы с продолжающейся эпидуральной анальгезией, мультимодальным лечением боли, включая кеторолак и раннюю интенсивную мобилизацию и физиотерапию.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Учебный стул: David S. Krum-Moeller, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Учебный стул: Lene R. Lauridsen, Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
- Учебный стул: Henrik Kehlet, M.D., Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet, Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилолиз
- Спондилез
- Спондилолистез
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- ON-07-008-RAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .