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新たにびまん性橋グリオーマと診断された若年患者の治療におけるベリパリブ、放射線療法、およびテモゾロミド

2019年7月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

新しく診断されたびまん性橋グリオーマ（DIPG）の小児における、経口ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ阻害剤であるABT-888、および同時放射線療法、その後のABT-888およびテモゾロミドの第I/II相試験

この第 I/II 相試験では、放射線療法およびテモゾロミドと併用した場合のベリパリブの副作用と最適用量を研究し、びまん性橋グリオーマと新たに診断された若い患者の治療にどの程度効果があるかを確認します。 ベリパリブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞を殺します。 テモゾロミドなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 放射線療法およびテモゾロミドと一緒にベリパリブを投与すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 新たに診断された患者において、放射線療法と同時に安全に投与できる ABT-888 (ベリパリブ) の最大耐量または第 II 相推奨用量を特定し、その後、ABT-888 とテモゾロミド (TMZ) による維持療法を行う。びまん性橋グリオーマ (DIPG)。 （フェーズⅠ） Ⅱ． ABT-888および放射線療法中のABT-888の血漿薬物動態（PK）を研究すること。 （フェーズＩ） ＩＩＩ． ABT-888およびTMZによる維持療法中のTMZの患者内用量漸増の実現可能性を研究すること。 （フェーズＩ） ＩＶ． 新たに診断された DIPG 患者における ABT-888 と放射線療法、続いて ABT-888 と TMZ の投与に関連する毒性について説明すること。 (フェーズ I) V. プロトコールに従って治療された、新たに診断された DIPG 患者のうち、疑似進行を経験したと判断された患者の割合を推定すること。 （フェーズＩ） ＶＩ． ABT-888 と放射線療法、続いて ABT-888 と TMZ の組み合わせで治療された DIPG と新たに診断された患者の全生存分布を推定し、小児脳腫瘍コンソーシアム (PBTC) の歴史的対照と比較すること。 (フェーズ II) VII. ABT-888およびTMZによる維持療法中のTMZの患者内用量漸増の実現可能性を研究すること。 (フェーズ II) VIII. 偽の進行を経験したと判断されたプロトコルで治療された、新たに診断されたDIPG患者の割合を推定すること。 (フェーズⅡ)

副次的な目的:

I. 無増悪生存期間 (PFS) 分布を推定し、進行または再発前に観察された最良の腫瘍反応を要約すること。

Ⅱ． ABT-888および放射線療法中のABT-888の血漿PKを調べること。 III. ABT-888による治療前後の末梢血単核細胞（PBMC）ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ1（PARP）活性を調べる。

IV. ABT-888による治療前後のPBMCにおける非相同末端結合（NHEJ）活性またはガンマH2Aヒストンファミリー、メンバーX（H2AX）レベル（修復されていない二本鎖切断（DSB）の代理マーカーとして）の定量化を探索する.

V. 可能であれば、生検された非定型橋グリオーマにおける PARP 活性とデオキシリボ核酸 (DNA) 修復タンパク質レベルの定量化を調査する。

Ⅵ． 二次的目的 III、IV、および V からの分子パラメータと、臨床試験終了後の PFS および全生存期間 (OS) との関連性を調査すること。

VII. 相対脳血液量 (rCBV)、血管透過性 (Ktrans、フラクショナル プラズマ ボリューム [vp]、および血管外細胞外空間体積分画 [ve] 値)、および見かけの拡散係数 (ADC) の定量的磁気共鳴 (MR) 測定を調査するプロトコル治療を開始してから最初の 6 か月以内に、疾患の転帰と相関させ、そのような測定基準が疑似進行の患者と真の早期進行疾患の患者を区別するかどうかを判断します。

VIII. 小児脳幹神経膠腫の状態の変化を検出および追跡する新しい非侵襲的方法として、尿バイオマーカーの潜在的な有用性を調査すること。

概要: これは、ベリパリブの第 I 相用量漸増研究とそれに続く第 II 相研究です。

用量漸増: 患者は、ベリパリブを経口 (PO) で 1 日 2 回 (BID)、週 5 日、6 ～ 7 週間投与されます。 患者はまた、3 次元原体放射線治療 (3D-CRT) または強度変調放射線治療 (IMRT) を 1 日 1 回 (QD) 週 5 日、6 ～ 7 週間同時に受けます。

維持療法: 3 ～ 4 週間後に開始し、患者は 1 ～ 5 日目にベリパリブ PO BID を受け取り、1 ～ 5 日目にテモゾロミド PO QD を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 10 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は最大3年間定期的に追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • Pediatric Brain Tumor Consortium
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たに診断されたびまん性内因性橋グリオーマ (DIPG) の患者は、橋の中心点と橋のびまん性内因性関与を伴う腫瘍として定義され、組織学的確認なしで適格です。これらの基準を満たさない、または典型的な内因性橋神経膠腫とは見なされない脳幹腫瘍の患者は、腫瘍が生検され、未分化星細胞腫、多形性膠芽腫、神経膠肉腫、未分化混合神経膠腫、または線維性星細胞腫であることが証明されている場合にのみ適格となります。

    • -若年性毛様細胞性星細胞腫、毛包粘液性星細胞腫、線維性星細胞腫、神経節膠腫、または退形成のない他の混合神経膠腫の患者は適格ではありません。
    • 播種性疾患のある患者は対象外であり、担当医が播種性疾患を疑う場合は、脊椎の磁気共鳴画像法 (MRI) を実施する必要があります。
  • -患者は、研究登録の資格を得るために経口薬を飲み込むことができなければなりません
  • 16 歳以上の患者では Karnofsky >= 50%、または 16 歳未満の患者では Lansky >= 50%。麻痺のために歩くことができないが、車椅子に乗っている患者は、パフォーマンススコアを評価する目的で歩行可能と見なされます
  • -患者は、手術および/またはステロイド以外の以前の治療を受けていてはなりません
  • 絶対好中球数 >= 1,000/mm^3
  • 血小板 >= 100,000/mm^3 (サポートなし)
  • ヘモグロビン >= 10 g/dL (サポート対象外)
  • 総ビリルビン = < 年齢の正常上限 (ULN) の 1.5 倍
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT)) = < 5 x 施設の年齢に対する正常上限
  • アルブミン >= 2 g/dL

  • -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）>= 70 mL /分/ 1.73 m^2 または年齢/性別に基づく血清クレアチニンは次のとおりです。

    • 0.6mg/dL（1～2歳未満）
    • 0.8mg/dL（2歳から6歳未満）
    • 1.0mg/dL（6歳から10歳未満）
    • 1.2mg/dL（10歳から13歳未満）
    • 1.5 mg/dL (男性) または 1.4 mg/dL (女性) (13 歳から 16 歳未満)
    • 1.7 mg/dL (男性) または 1.4 mg/dL (女性) (>= 16 歳)
  • 出産の可能性のある女性患者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。 -出産の可能性のある女性患者は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません
  • -出産または父親になる可能性のある患者は、この研究で治療を受けている間、禁欲を含む医学的に許容される形の避妊を使用することをいとわない必要があります
  • 機関のガイドラインに従って署名されたインフォームド コンセントを取得する必要があります。同意は、適切な場合、機関のガイドラインに従って取得されます

除外基準:

  • -臨床的に重要な無関係の全身性疾患（深刻な感染症または重大な心臓、肺、肝臓、またはその他の臓器機能障害）を有する患者 プロトコル療法に耐える患者の能力を損なうか、研究手順または結果を妨げる可能性があります
  • -フォローアップの訪問に戻ることができない、または治療に対する毒性を評価するために必要なフォローアップ研究を取得できない患者
  • -アクティブな発作または発作の病歴のある患者は、記録された熱性発作のある患者を除いて、研究への参加資格がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（ベリパリブ、テモゾロミド、3D-CRT、IMRT）

用量漸増: 患者は、ベリパリブ PO BID を週 5 日、6 ～ 7 週間受け取ります。 患者はまた、3D-CRT または IMRT QD を週 5 日、6 ～ 7 週間同時に受けます。

維持療法: 3 ～ 4 週間後に開始し、患者は 1 ～ 5 日目にベリパリブ PO BID を受け取り、1 ～ 5 日目にテモゾロミド PO QD を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 10 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
他の：薬理試験
相関研究
放射線：強度変調放射線治療
IMRTを受ける
他の名前：
  • IMRT
  • 強度変調 RT
  • 強度変調放射線治療
放射線：三次元原体放射線治療
3D-CRTを受ける
他の名前：
  • 三次元放射線治療
  • 3D原体放射線治療
  • 3Dブラウン管
  • 3D-CRT
  • コンフォーマルセラピー
  • 放射線原体療法
薬：テモゾロミド
与えられたPO
他の名前：
  • テモダール
  • SCH 52365
  • テモーダル
  • Temcad
  • メタゾラストン
  • RP-46161
  • テモメダク
  • CCRG-81045
  • イミダゾ[5,1-d]-1,2,3,5-テトラジン-8-カルボキサミド、3,4-ジヒドロ-3-メチル-4-オキソ-
  • M&B 39831
  • エムアンドビー 39831
他の：研究室のバイオマーカー分析
オプションの相関研究
薬：ベリパリブ
与えられたPO
他の名前：
  • ABT-888
  • PARP-1阻害剤 ABT-888

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベリパリブの最大耐用量は、国立がん研究所によって評価された 6 人の患者における毒性を制限する用量が 2 未満の最高用量レベルとして定義されます 有害事象の共通用語基準 バージョン 4.0 (フェーズ I)
時間枠：10週間
従来の 3+3 線量検出アルゴリズムを使用して、放射線療法と同時に投与されるベリパリブの最大耐量を推定しました。 用量制限毒性観察期間は、治療の最初の 10 週間でした。 用量制限毒性には、グレード 4 の非血液毒性、いくつかの例外を除くグレード 3 の非血液毒性 (プロトコル文書のセクション 5.2.1.2 を参照)、7 日以上持続するグレード 2 の非血液毒性、および治療の中断を必要とする医学的に重要であると考えられる;グレード3以上の血小板減少症またはグレード4の好中球減少症;および用量の減少または治療の永久停止につながったベリパリブ関連の有害事象。
10週間
維持療法中のテモゾロミドの患者内用量漸増中に許容できない毒性があることが観察された参加者の割合（実現可能性分析母集団）
時間枠：治療サイクルあたり28日
メンテナンス中の許容できない毒性には、グレード 4 の非血液毒性、いくつかの例外を除くグレード 3 の非血液毒性など、ベリパリブおよびテモゾロミド (TMZ) に起因する可能性が少なくともある事象が含まれていた3 発熱または感染 <5 日)、グレード 3+ の血小板減少症、グレード 4 の好中球減少症、好中球 <1,000/mm3 または血小板 <100,000/mm3 による次の周期の開始の >14 日遅れ。 維持療法は 25 mg/m2 のベリパリブと 135 mg/m2 の TMZ で開始され、コース 2 と 3 で TMZ をそれぞれ 175 mg/m2 と 200 mg/m2 にエスカレートする可能性がありました。テストされる各用量レベルでの治療の。 所定の用量（135、175、または 200 mg/m2）への患者内用量漸増は、3+3 設計で採用された規則に基づいて中止されました。 この用量漸増はすべての患者を対象としていましたが、十分な忍容性がなかったため、フェーズ I の段階で早期に中止されました。
治療サイクルあたり28日
全生存
時間枠：治療の開始から何らかの原因による死亡の日まで、または生存している患者の場合は患者が生存していると判明した日までの時間で、最大 3 年まで評価されます
全生存期間は、治療日から何らかの原因による死亡日まで、または最後のフォローアップ日までの間隔として定義されました。 分析の時点で失敗（死亡）していなかった患者は、最後の連絡日に検閲されました。 カプランとマイヤーの方法を使用して、全生存期間を推定しました。 信頼区間 95% の 3 年間の推定値が報告されています。
治療の開始から何らかの原因による死亡の日まで、または生存している患者の場合は患者が生存していると判明した日までの時間で、最大 3 年まで評価されます
用量制限毒性（DLT）を経験した第I相患者の数
時間枠：10週間
DLT は、用量設定段階 (治療の最初の 10 週間) に観察された、少なくとも Veliparib に起因する可能性がある以下の有害事象のいずれかとして定義されました。 血液学的用量制限毒性には、グレード 3 以上の血小板減少症またはグレード 4 の好中球減少症が含まれていました。 非血液学的用量制限毒性には、グレード 4 の非血液毒性、いくつかの例外を除いたグレード 3 の非血液毒性が含まれます (例えば、5 日未満の吐き気と嘔吐、5 日未満の発熱または感染症、低リン血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、または経口補給に反応する低マグネシウム血症、7日以内に適格基準を満たすレベルに戻るトランスアミナーゼの上昇）、または7日以上持続し、治療の中断を必要とする患者にとって医学的に重大または十分に耐えられないと見なされるあらゆるグレードの非血液毒性。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：治療開始から最も早い失敗日（疾患の進行、何らかの原因による死亡、または2番目の悪性腫瘍）までの時間、最大3年間評価
PFSは、治療開始日から最初のイベント（疾患の進行または再発、2番目の悪性腫瘍またはあらゆる原因による死亡）の日までの間隔として定義されました。 分析時に失敗していなかった患者は、最後の連絡日に検閲されました。 カプランとマイヤーの方法は、PFS を推定するために使用されました。 信頼区間 95% の 3 年間の推定値が報告されています。
治療開始から最も早い失敗日（疾患の進行、何らかの原因による死亡、または2番目の悪性腫瘍）までの時間、最大3年間評価
偽進行を伴う患者の割合
時間枠：6ヶ月まで
治療の最初の 6 か月間に磁気共鳴画像法 (MRI) で腫瘍の進行 (疑似進行) の可能性を示した参加者の場合、担当医師は、患者に治療を継続させ、4 ～ 6 週間後に疾患の評価を繰り返すという選択肢がありました。 4 ～ 6 週間後に繰り返し MRI で疾患の進行が示された場合、患者は真の疾患の進行を示した (進行日は最初の MRI の日付と一致した)。 4 ～ 6 週間の繰り返しの MRI で疾患の進行が見られなかった場合、その患者は疑似進行を示したと見なされます。 疑似進行を経験したことが観察された患者の割合には、95% 信頼区間が提供されました。
6ヶ月まで
1日目および4日目のベリパリブの最大濃度（Cmax）（ng/mLで測定）[薬物動態パラメータ]
時間枠：4日目まで
コース 1 では、1 日目のプレベリパリブ、最初の投与の 0.5、1、2、および 6 ～ 8 時間後、4 日目 (定常状態) のプレベリパリブ、および朝の投与の 2 時間後に血液サンプルを採取しました。 . ベリパリブ濃度は、液体クロマトグラフィー タンデム質量分析アッセイを使用して測定され、薬物動態パラメーターは、非コンパートメント分析を使用して評価されました。 Cmax は、薬物の最高濃度を測定します。
4日目まで
ベリパリブの平均見かけクリアランス (CL/F) [薬物動態パラメーター]
時間枠：4日目まで
コース 1 では、1 日目のプレベリパリブ、最初の投与の 0.5、1、2、および 6 ～ 8 時間後、4 日目 (定常状態) のプレベリパリブ、および朝の投与の 2 時間後に血液サンプルを採取しました。 . ベリパリブ濃度は、液体クロマトグラフィー タンデム質量分析アッセイを使用して測定され、薬物動態パラメーターは、非コンパートメント分析を使用して評価されました。
4日目まで
1日目のベリパリブの最大濃度（Cmax）（μMで測定）[薬物動態パラメータ]
時間枠：1日目
コース 1 では、1 日目のプレベリパリブ、最初の投与の 0.5、1、2、および 6 ～ 8 時間後、4 日目 (定常状態) のプレベリパリブ、および朝の投与の 2 時間後に血液サンプルを採取しました。 . ベリパリブ濃度は、液体クロマトグラフィー タンデム質量分析アッセイを使用して測定され、薬物動態パラメーターは、非コンパートメント分析を使用して評価されました。 Cmax は、薬物の最高濃度を測定します。
1日目
ベリパリブの見かけの分布容積 (Vd/F) [薬物動態パラメータ]
時間枠：4日目まで
コース 1 では、1 日目のプレベリパリブ、最初の投与の 0.5、1、2、および 6 ～ 8 時間後、4 日目 (定常状態) のプレベリパリブ、および朝の投与の 2 時間後に血液サンプルを採取しました。 . ベリパリブ濃度は、液体クロマトグラフィー タンデム質量分析アッセイを使用して測定され、薬物動態パラメーターは、非コンパートメント分析を使用して評価されました。
4日目まで
ベリパリブの終末半減期 (t1/2) [薬物動態パラメータ]
時間枠：4日目まで
コース 1 では、1 日目のプレベリパリブ、最初の投与の 0.5、1、2、および 6 ～ 8 時間後、4 日目 (定常状態) のプレベリパリブ、および朝の投与の 2 時間後に血液サンプルを採取しました。 . ベリパリブ濃度は、液体クロマトグラフィー タンデム質量分析アッセイを使用して測定され、薬物動態パラメーターは、非コンパートメント分析を使用して評価されました。
4日目まで
ベリパリブのトラフ [薬物動態パラメータ]
時間枠：4日目まで
コース 1 では、1 日目のプレベリパリブ、最初の投与の 0.5、1、2、および 6 ～ 8 時間後、4 日目 (定常状態) のプレベリパリブ、および朝の投与の 2 時間後に血液サンプルを採取しました。 . ベリパリブ濃度は、液体クロマトグラフィー タンデム質量分析アッセイを使用して測定され、薬物動態パラメーターは、非コンパートメント分析を使用して評価されました。
4日目まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血単球（PBMC）で測定した、ベリパリブ後のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）レベルの有意な変化を伴う参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび最大 11 週間
患者から血液サンプルを採取し、Veliparib 投与前および投与後に評価して、治療による変化を評価しました。 PBMC PARP レベルの有意な変化は、プロトコル療法開始後 6 週目および/または 11 週目に記録された、治療前レベルからの 50% 以上の増加または減少として任意に定義されました。
ベースラインおよび最大 11 週間
末梢血単球 (PBMC) で測定した非相同末端結合 (NHEJ) 活性の変化
時間枠：3年までのベースライン
非相同末端結合 (NHEJ) 活性のレベルを計算する必要がありました。 ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）活性とNHEJレベルの間の関連性を調べることに加えて、NHEJのレベルと転帰（無増悪生存期間および全生存期間）の間の関連性を調査するためのCoxモデルが計画されました。
3年までのベースライン
PBMC で測定されたガンマ H2A ヒストン ファミリー、メンバー X (H2AX) のレベルの変化
時間枠：3年までのベースライン
ガンマ H2A ヒストン ファミリー、メンバー X (H2AX) のレベルを計算する必要がありました。 ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）活性とガンマ-H2AXレベルとの関連性を調べることに加えて、ガンマ-H2AXのレベルと転帰（無増悪生存期間および全生存期間）との間の関連性を調査するCoxモデルが計画されました。
3年までのベースライン
尿バイオマーカーのレベル
時間枠：3年までのベースライン
尿サンプルは、バイオマーカーのパネルについて分析されました。 ネトリン-1レベルはELISAによって決定されました。 マトリックス メタロプロテイナーゼ 3 (MMP3) および塩基性線維芽細胞増殖因子 (bFGF) のレベルは、カスタム Luminex® スクリーニング アッセイを使用して分析されました。 メタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP1) レベルは、Luminex® パフォーマンス アッセイを使用して分析されました。 タンパク質濃度はマイクログラムあたりのピコグラム (pg/μg) で与えられ、標準化として、サンプル中の標的タンパク質の濃度 (pg/mL) をサンプル中の総タンパク質の濃度 (μg/mL) で割ることによって決定されました。測定。
3年までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Patricia Baxter、Pediatric Brain Tumor Consortium

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2018年3月28日

研究の完了 (実際)

2018年3月28日

試験登録日

最初に提出

2012年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月17日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2012-00082 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA081457 (米国 NIH グラント/契約)
  • UM1CA081457 (米国 NIH グラント/契約)
  • PBTC-033 (その他の識別子：CTEP)
  • 12-C-0213
  • CDR0000717423
  • P12978

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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