異なる換気モードで換気された新生児の換気パラメーターと炎症反応
同期間欠強制換気または圧力補助換気と組み合わせた容量保証によって換気された新生児の換気パラメーターと炎症反応の決定
調査の概要
状態
詳細な説明
正期産または早産の新生児は、病因が異なるため人工呼吸器が必要になる場合があります。 すべての患者において、人工呼吸器の目的は、肺のガス交換を促進し、患者の呼吸作業を軽減することです。 理想的な機械換気は、適切で一定の一回換気量を得る低吸気圧で肺外傷を最小限に抑える必要があります。 換気関連の肺損傷は、人工呼吸中に考慮しなければならない重要な問題です。 Atelectotrauma、volutrauma、barotrauma および biotrauma を監視する必要があります。 Volutrauma、barotrauma、および酸素中毒は、生体外傷をもたらすサイトカインの増加を引き起こします。 この実質の炎症は、換気された新生児の重要な罹患率である慢性肺疾患の危険因子です。
過去から現在までの新生児は、IMV (間欠的強制換気)、SIMV、A/C (補助制御換気)、PSV、HFV (高周波換気) を含むさまざまな換気モードで換気されていました。 PSV と SIMV はどちらも患者トリガー換気モードですが、SIMV は時間サイクル モードで、PSV はフロー サイクル モードです。 近年、容量制限換気と圧力制限換気の有益な機能を組み合わせるハイブリッド技術が開発されました。 市販の換気装置では、これらの技術には、容量保証圧制限換気 (Drager Babylog 8000)、圧力調整容量制御換気 (Siemens サーボ 3000)、容量保証圧サポート換気 (VIP Bird Gold) などのさまざまな名前があります。
新生児の人工呼吸には標準プロトコルがないため、国が異なれば、NICU ごとに異なる換気プロトコルが使用されます。
文献では、低い最大吸気圧で気圧外傷を軽減し、一定の一回換気量で容積外傷を軽減するために、目標換気量をサポートしています。 A/C+VG と SIMV+VG をクロスオーバー試験で比較すると、A/C モードでより一定の一回換気量が得られました。 炎症性サイトカインは、さまざまな換気管理技術を使用したさまざまな患者グループでも測定されています。 これまでのところ、一回換気量、最大吸気圧の変動性、または炎症性サイトカインに関して、新生児の VG+SIMV と VG+PSV を比較した無作為研究は発表されていません。 したがって、この研究では、研究者はこれら 2 つの換気モードを短期的な結果に関して比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Besevler、Ankara、七面鳥、06500
- Gazi University Hospital, Department of Pediatrics, Division of Newborn Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を必要とする呼吸困難のある新生児
- 妊娠37週以下
- 最初の 24 時間以内に人工呼吸が必要な新生児
除外基準:
- 従来の換気以外の人工呼吸が必要な新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PSV+VG
人工呼吸器を必要とし、圧力サポート + 容量保証 (PSV+VG) モードに無作為化された新生児
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人工呼吸器が必要な新生児は、PSV+VG で人工呼吸します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SIMV+VG
人工呼吸器を必要とし、同期間欠的強制換気 + 容量保証 (SIMV+VG) モードに無作為化された新生児
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人工呼吸が必要な新生児は、SIMV+VG モードで人工呼吸を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管吸引物中のIL-1βレベル
時間枠：ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物はメディエーターレベルについて分析され、ベースラインからの変化が報告されます
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ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引液中の IL-6 レベル
時間枠：ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物はIL6レベルについて分析され、ベースラインからの変化が報告されます
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ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物中のIL-8
時間枠：ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物はメディエーターレベルについて分析され、ベースラインからの変化が報告されます
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ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物中の IL-10 レベル
時間枠：ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物はメディエーターレベルについて分析され、ベースラインからの変化が報告されます
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ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物中の TNF アルファ
時間枠：ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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気管吸引物はメディエーターレベルについて分析され、ベースラインからの変化が報告されます
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ベースラインおよび 72 時間の人工呼吸
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一回換気量の変動
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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babyview プログラムで測定された一回換気量の変動性
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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ピーク吸気圧変動
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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babyview プログラムで測定された最大吸気圧の変動性
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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呼吸数の変動
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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呼吸数、頻呼吸率の変化
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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酸素飽和度の変動
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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酸素飽和度、脱飽和率、過酸素率の変化
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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最低二酸化炭素レベル (mmHg)
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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低炭酸ガスの比率と最小 pCo2 レベル
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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最高二酸化炭素レベル (mmHg)
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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高炭酸ガスと最高 pCo2 レベルの比
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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最低酸素レベル (mmHg)
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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低酸素血液ガスと最小 pO2 レベルの比率
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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最高酸素レベル (mmHg)
時間枠：72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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高酸素血液ガスと最高 pO2 レベルの比率
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72 時間の人工呼吸、または早期に抜管した場合は全換気時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支肺異形成
時間枠：36 週補正年齢
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36 週齢補正時の酸素必要量
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36 週補正年齢
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動脈管開存
時間枠：患者の生後1週間以内
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生後7日以内の血行力学的に重要な動脈管開存の存在
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患者の生後1週間以内
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壊死性腸炎
時間枠：36 週補正年齢
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臨床所見および放射線学的所見によって定義される壊死性腸炎
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36 週補正年齢
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脳室内出血
時間枠：最初の週に
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頭部超音波で診断された脳室内出血
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最初の週に
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気胸
時間枠：最初の 3 日間
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胸部レントゲンで診断された空気漏れ
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最初の 3 日間
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間質性肺気腫
時間枠：最初の週に
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X線で診断された空気漏れ
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最初の週に
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肺出血
時間枠：最初の週に
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最初の週に
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未熟児網膜症
時間枠：36週補正年齢まで
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間接検眼による網膜疾患の診断
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36週補正年齢まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ebru N Ergenekon, MD、Gazi University, Division of newborn Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 01/2011-68
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