Hengitysparametrit ja vastasyntyneiden tulehdusvasteet, joita tuuletetaan eri tuuletustavoilla
Hengitysparametrien ja tulehdusvasteiden määrittäminen vastasyntyneille, joita tuuletetaan tilavuustakuulla yhdistettynä synkronoituun jaksoittaiseen pakolliseen tuuletukseen tai painetukiventilaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi tai keskoset saattavat tarvita koneellista ventilaatiota eri syistä johtuen. Kaikilla potilailla koneellisen ventilaation tavoitteena on edistää keuhkojen kaasunvaihtoa, vähentää potilaan hengitystyötä. Ihanteellisen mekaanisen ventilaation tulee minimoida keuhkovauriot alhaisilla sisäänhengityspaineilla, jotta saadaan riittävät ja tasaiset hengityksen tilavuudet. Hengitykseen liittyvä keuhkovaurio on tärkeä aihe, joka on otettava huomioon mekaanisen ventilaation aikana. Atelektotraumaa, volutraumaa, barotraumaa ja biotraumaa on seurattava. Volutrauma, barotrauma ja happitoksisuus aiheuttavat sytokiinien lisääntymistä, joka johtaa biotraumaan. Tämä parenkymaalinen tulehdus on riskitekijä krooniselle keuhkosairaudelle, joka on tärkeä hengitysteiden vastasyntyneiden sairastuvuus.
Menneisyydestä nykypäivään vastasyntyneitä ventiloitiin erilaisilla hengitystapoilla, mukaan lukien IMV (Intermittant Mandatory Ventilation), SIMV, A/C (Assist Control Ventilation), PSV, HFV (High Frequency Ventilation). Sekä PSV että SIMV ovat potilaan laukaisuventilaatiotiloja, mutta SIMV on aikajaksotettu ja PSV on virtausjaksollinen tila. Viime vuosina on kehitetty hybriditekniikoita, jotka yhdistävät tilavuus- ja painerajoitetun ilmanvaihdon hyödyllisiä ominaisuuksia. Kaupallisissa ilmanvaihtolaitteissa näillä tekniikoilla on eri nimet, kuten tilavuustakuupainerajoitettu ilmanvaihto (Drager Babylog 8000), painesäädelty tilavuusohjattu ilmanvaihto (Siemens servo 3000), tilavuustakuupainetukituuletus (VIP Bird Gold).
Koska vastasyntyneiden mekaaniselle ventilaatiolle ei ole olemassa standardiprotokollaa, eri maat ja jopa eri NICU:t käyttävät erilaisia ventilaatioprotokollia.
Kirjallisuus tukee tilavuuteen kohdistettua ventilaatiota barotrauman vähentämiseksi matalilla maksimihengityspaineilla ja volutrauman vähentämiseksi vakiotilavuuksilla. Kun A/C+VG:tä ja SIMV+VG:tä verrattiin crossover-kokeessa, saatiin vakioitumpia vuorovesitilavuuksia A/C-tilassa. Tulehduksellisia sytokiineja on myös mitattu eri potilasryhmissä vaihtelevilla ventilaatiomenetelmillä. Toistaiseksi ei ole julkaistu satunnaistettua tutkimusta, jossa olisi verrattu VG+SIMV:tä VG+PSV:hen vastasyntyneillä hengityksen tilavuuden, sisäänhengityksen huippupaineen vaihtelun tai tulehduksellisten sytokiinien suhteen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan näitä kahta hengitysmuotoa lyhyen aikavälin tuloksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Besevler, Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University Hospital, Department of Pediatrics, Division of Newborn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on hengitysvaikeuksia ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota
- raskausikä alle tai yhtä suuri kuin 37 viikkoa
- vastasyntyneet, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ensimmäisen 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, jotka tarvitsevat muuta kuin tavanomaista ilmanvaihtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PSV+VG
Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja satunnaistettuja painetukeen + tilavuustakuu (PSV+VG) -tilaan
|
Mekaanista ilmanvaihtoa tarvitsevat vastasyntyneet tuuletetaan PSV+VG:llä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SIMV+VG
Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja satunnaistettua synkronoituun jaksottaiseen pakolliseen ventilaatio + tilavuustakuu (SIMV+VG) -tilaan
|
Mekaanista hengitystä tarvitsevat vastasyntyneet tuuletetaan SIMV+VG-tilassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1beeta-tasot henkitorven aspiraattimateriaalissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
Henkitorven aspiraatti analysoidaan välittäjätason suhteen ja muutos lähtötilanteesta raportoidaan
|
Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
|
IL-6-taso henkitorven aspiraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
Henkitorven aspiraatiosta analysoidaan IL6-taso ja muutos lähtötasosta raportoidaan
|
Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
|
IL-8 henkitorven aspiraattimateriaalissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
Henkitorven aspiraatti analysoidaan välittäjätason suhteen ja muutos lähtötilanteesta raportoidaan
|
Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
|
IL-10-taso henkitorven aspiraattimateriaalissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
Henkitorven aspiraatti analysoidaan välittäjätason suhteen ja muutos lähtötilanteesta raportoidaan
|
Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
|
TNF alfa henkitorven aspiraattimateriaalissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
Henkitorven aspiraatti analysoidaan välittäjätason suhteen ja muutos lähtötilanteesta raportoidaan
|
Perustaso ja 72 tunnin koneellinen ilmanvaihto
|
|
vuorovesitilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
hengityksen tilavuuden vaihtelu mitattuna babyview-ohjelmalla
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
|
sisäänhengityspaineen huippuvaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
vaihtelu huippuhengityksen paineessa mitattuna babyview-ohjelmalla
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
|
hengitystiheyden vaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
hengitystiheyden muutokset, tacypnea-taajuus
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
|
happisaturaation vaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
muutokset happisaturaatiossa, desaturaationopeudessa, hyperoksinopeudessa
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
|
alin hiilidioksiditaso (mmHg)
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
hypokarbisten verikaasujen suhde ja pienin pCo2-taso
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
|
korkein hiilidioksiditaso (mmHg)
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
hyperkarbisten verikaasujen suhde ja korkein pCo2-taso
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
|
alin happitaso (mmHg)
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
hypoksisten verikaasujen suhde ja pienin pO2-taso
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
|
korkein happitaso (mmHg)
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
hyperoksisten verikaasujen suhde ja korkein pO2-taso
|
72 tuntia koneellista tuuletusta tai koko ilmanvaihtoaika, jos se on ekstuboitu aikaisemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: 36 viikkoa korjattu ikä
|
Hapentarve 36 viikon iässä
|
36 viikkoa korjattu ikä
|
|
avoin valtimotiehyt
Aikaikkuna: potilaan synnytyksen jälkeisen elämän ensimmäisellä viikolla
|
Hemodynaamisesti merkittävän avoimen valtimotiehyen esiintyminen 7 ensimmäisen elinpäivän aikana
|
potilaan synnytyksen jälkeisen elämän ensimmäisellä viikolla
|
|
nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 36 viikkoa korjattu ikä
|
Nekrotisoiva enteroliitti, joka määritellään kliinisen ja radiologisten löydösten perusteella
|
36 viikkoa korjattu ikä
|
|
intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto diagnosoitu pään ultraäänellä
|
ensimmäisen viikon aikana
|
|
ilmarinta
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana
|
Ilmavuoto diagnosoitu rintakehän röntgenkuvauksessa
|
ensimmäisen 3 päivän aikana
|
|
keuhkojen interstitiaalinen emfyseema
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana
|
Röntgenissä todettu ilmavuoto
|
ensimmäisen viikon aikana
|
|
keuhkoverenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana
|
ensimmäisen viikon aikana
|
|
|
keskosten retinopatia
Aikaikkuna: 36 viikon korjattuun ikään asti
|
Verkkokalvosairaus diagnosoitu epäsuoralla optalmoskooppisella tutkimuksella
|
36 viikon korjattuun ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru N Ergenekon, MD, Gazi University, Division of newborn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2011-68
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .