다양한 인공호흡 방식으로 인공호흡을 받은 신생아의 인공호흡 매개변수 및 염증 반응
동기화된 간헐적 강제 인공호흡 또는 압력 지원 인공호흡과 결합된 용적 보장에 의해 인공호흡되는 신생아의 인공호흡 매개변수 및 염증 반응의 결정
연구 개요
상태
상세 설명
만삭아 또는 미숙아는 다양한 병인으로 인해 기계 환기가 필요할 수 있습니다. 모든 환자에서 기계적 환기의 목적은 폐 가스 교환을 촉진하고 환자의 호흡 작업을 줄이는 것입니다. 이상적인 기계 환기는 적절하고 일정한 일회 호흡량을 얻는 낮은 흡기 압력으로 폐 외상을 최소화해야 합니다. 환기 관련 폐 손상은 기계적 환기 중에 고려해야 하는 중요한 주제입니다. Atelectotrauma, volutrauma, barotrauma 및 biotrauma를 모니터링해야 합니다. Volutrauma, barotrauma 및 산소 독성은 사이토카인을 증가시켜 생물학적 외상을 초래합니다. 이 실질 염증은 통풍이 잘되는 신생아의 중요한 이환율인 만성 폐 질환의 위험 요소입니다.
과거부터 현재까지 신생아는 IMV(Intermittent Mandatory Ventilation), SIMV, A/C(Assist Control Ventilation), PSV,HFV(High Frequency Ventilation) 등 다양한 인공호흡 모드로 인공호흡을 실시했습니다. PSV와 SIMV는 모두 환자 트리거 환기 모드이지만 SIMV는 시간 순환 모드이고 PSV는 흐름 순환 모드입니다. 최근 몇 년 동안 용적 및 압력 제한 환기의 유익한 기능을 결합하기 위해 하이브리드 기술이 개발되었습니다. 상용 환기 장치에서 이러한 기술은 용적 보장 압력 제한 환기(Drager Babylog 8000), 압력 조절 용적 제어 환기(Siemens servo 3000), 용적 보장 압력 지원 환기(VIP Bird Gold)와 같이 다른 이름으로 불립니다.
신생아의 기계적 인공호흡에 대한 표준 프로토콜이 없기 때문에 국가마다 다르고 NICU마다 다른 인공호흡 프로토콜을 사용합니다.
문헌은 낮은 최대 흡기압으로 기압상해를 줄이고 일정한 일회 호흡량으로 호흡상해를 줄이기 위해 용적 목표 환기를 지원합니다. 교차 시험에서 A/C+VG와 SIMV+VG를 비교했을 때 A/C 모드에서 더 일정한 일회 호흡량이 얻어졌습니다. 염증성 사이토카인은 또한 다양한 환기 관리 기술을 사용하는 여러 환자 그룹에서 측정되었습니다. 지금까지 일회 호흡량, 최고 흡기압 가변성 또는 염증성 사이토카인과 관련하여 신생아의 VG+SIMV와 VG+PSV를 비교하는 무작위 연구는 발표되지 않았습니다. 따라서 이 연구에서 조사관은 단기 결과와 관련하여 이 두 가지 환기 모드를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Besevler, Ankara, 칠면조, 06500
- Gazi University Hospital, Department of Pediatrics, Division of Newborn Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기가 필요한 호흡곤란이 있는 신생아
- 재태 연령이 37주 이하
- 처음 24시간 이내에 기계 환기가 필요한 신생아
제외 기준:
- 기존 인공호흡 이외의 기계적 인공호흡이 필요한 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PSV+VG
기계 환기가 필요하고 압력 지원 + 용적 보장(PSV+VG) 모드로 무작위 배정된 신생아
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기계적 환기가 필요한 신생아는 PSV+VG로 환기됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: SIMV+VG
기계적 인공호흡이 필요하고 동기화된 간헐적 강제 인공호흡 + 용적 보장(SIMV+VG) 모드로 무작위 배정된 신생아
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기계적 환기가 필요한 신생아는 SIMV+VG 모드로 환기됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 흡인 물질의 IL-1베타 수준
기간: 기준치 및 기계적 환기 72시간
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중재자 수준에 대해 기관 흡인을 분석하고 기준선으로부터의 변화를 보고합니다.
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기준치 및 기계적 환기 72시간
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기관 흡인에서 IL-6 수준
기간: 기준치 및 기계적 환기 72시간
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기관 흡인을 IL6 수준에 대해 분석하고 기준선으로부터의 변화를 보고합니다.
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기준치 및 기계적 환기 72시간
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기관 흡인 물질의 IL-8
기간: 기준치 및 기계적 환기 72시간
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중재자 수준에 대해 기관 흡인을 분석하고 기준선으로부터의 변화를 보고합니다.
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기준치 및 기계적 환기 72시간
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기관 흡인 물질의 IL-10 수준
기간: 기준치 및 기계적 환기 72시간
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중재자 수준에 대해 기관 흡인을 분석하고 기준선으로부터의 변화를 보고합니다.
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기준치 및 기계적 환기 72시간
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기관 흡인 재료의 TNF alfa
기간: 기준치 및 기계적 환기 72시간
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중재자 수준에 대해 기관 흡인을 분석하고 기준선으로부터의 변화를 보고합니다.
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기준치 및 기계적 환기 72시간
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일회 호흡량 가변성
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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베이비뷰 프로그램으로 측정한 일회 호흡량의 변동성
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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최고 흡기 압력 가변성
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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베이비뷰 프로그램으로 측정한 최고 흡기압의 가변성
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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호흡률 변동성
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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호흡률의 변화, 빈호흡률
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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산소포화도 변동성
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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산소 포화도, 불포화율, 과산소율의 변화
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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최저 이산화탄소 수치(mmHg)
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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저탄소 혈액 가스와 최소 pCo2 수준의 비율
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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최고 이산화탄소 수치(mmHg)
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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고탄산 혈액 가스와 최고 pCo2 수치의 비율
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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최저 산소 수치(mmHg)
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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저산소 혈액 가스와 최소 pO2 수준의 비율
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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최고 산소 수치(mmHg)
기간: 72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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고산소 혈액 가스와 최고 pO2 수준의 비율
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72시간의 기계적 환기 또는 조기 발관된 경우 전체 환기 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지폐 이형성증
기간: 36주 교정나이
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36주 교정 연령의 산소 요구량
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36주 교정나이
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동맥관 개존증
기간: 환자의 출생 후 첫 주에
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생후 첫 7일 동안 혈류역학적으로 중요한 동맥관 개존증의 존재
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환자의 출생 후 첫 주에
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괴사성 장염
기간: 36주 교정나이
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임상 및 방사선 소견으로 정의되는 괴사성 장염
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36주 교정나이
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뇌실내출혈
기간: 첫 주 동안
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두부초음파로 진단된 뇌실내출혈
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첫 주 동안
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기흉
기간: 처음 3일 동안
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흉부 X-레이로 진단된 공기 누출
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처음 3일 동안
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폐 간질 폐기종
기간: 첫 주 동안
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X-ray로 진단된 공기 누출
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첫 주 동안
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폐출혈
기간: 첫 주 동안
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첫 주 동안
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미숙아 망막병증
기간: 36주까지 교정나이
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간접 검안경 검사로 진단된 망막질환
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36주까지 교정나이
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ebru N Ergenekon, MD, Gazi University, Division of newborn Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01/2011-68
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