不同通气方式对新生儿通气参数及炎症反应的影响
容量保证联合同步间歇指令通气或压力支持通气新生儿通气参数及炎症反应的测定
研究概览
详细说明
由于不同的病因，足月或早产新生儿可能需要机械通气。 在所有患者中，机械通气的目的是促进肺部气体交换，减少患者的呼吸功。 理想的机械通气必须在低吸气压力下最大限度地减少肺部创伤，以获得足够和恒定的潮气量。 通气相关肺损伤是机械通气过程中必须考虑的重要课题。 必须监测肺不张伤、容积伤、气压伤和生物伤。 容积伤、气压伤和氧中毒导致细胞因子增加，从而导致生物伤。 这种实质性炎症是慢性肺病的危险因素，慢性肺病是通气新生儿的重要发病率。
从过去到现在，新生儿使用不同的通气模式进行通气，包括 IMV（间歇强制通气）、SIMV、A/C（辅助控制通气）、PSV、HFV（高频通气）。 PSV 和 SIMV 都是患者触发通气模式，但 SIMV 是时间循环模式，PSV 是流量循环模式。 近年来，开发了混合技术以结合体积和压力限制通气的有益特征。 在商用通气设备中，这些技术有不同的名称，如容积保证压力限制通气 (Drager Babylog 8000)、压力调节容积控制通气 (Siemens servo 3000)、容积保证压力支持通气 (VIP Bird Gold)。
由于没有新生儿机械通气的标准方案，不同国家甚至不同的 NICU 使用不同的通气方案。
文献支持以容量为目标的通气，以减少最大吸气压力低时的气压伤和恒定潮气量时减少容积伤。 当在交叉试验中比较 A/C+VG 和 SIMV+VG 时，在 A/C 模式下获得了更恒定的潮气量。 还通过可变通气管理技术在不同患者组中测量了炎症细胞因子。 到目前为止，还没有发表一项随机研究，比较新生儿的 VG+SIMV 与 VG+PSV 在潮气量、吸气峰压变异性或炎性细胞因子方面的差异。 因此，在这项研究中，研究人员旨在比较这两种通气模式的短期结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ankara
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Besevler、Ankara、火鸡、06500
- Gazi University Hospital, Department of Pediatrics, Division of Newborn Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要机械通气的呼吸窘迫新生儿
- 胎龄小于或等于 37 周
- 出生后 24 小时内需要机械通气的新生儿
排除标准：
- 需要常规通气以外的机械通气的新生儿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PSV+VG
需要机械通气并随机分配至压力支持+容量保证（PSV+VG）模式的新生儿
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需要机械通气的新生儿将使用 PSV+VG 通气
其他名称：
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有源比较器：SIMV+VG
需要机械通气并随机分配至同步间歇指令通气+容量保证（SIMV+VG）模式的新生儿
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需要机械通气的新生儿采用SIMV+VG模式通气
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管抽吸物中的 IL-1beta 水平
大体时间：基线和 72 小时机械通气
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将分析气管抽吸物的介质水平，并报告相对于基线的变化
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基线和 72 小时机械通气
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气管抽吸物中的 IL-6 水平
大体时间：基线和 72 小时机械通气
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将分析气管抽吸物的 IL6 水平，并报告相对于基线的变化
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基线和 72 小时机械通气
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气管抽吸物中的 IL-8
大体时间：基线和 72 小时机械通气
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将分析气管抽吸物的介质水平，并报告相对于基线的变化
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基线和 72 小时机械通气
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气管抽吸物中的 IL-10 水平
大体时间：基线和 72 小时机械通气
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将分析气管抽吸物的介质水平，并报告相对于基线的变化
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基线和 72 小时机械通气
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气管抽吸物中的 TNF α
大体时间：基线和 72 小时机械通气
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将分析气管抽吸物的介质水平，并报告相对于基线的变化
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基线和 72 小时机械通气
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潮气量变异性
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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使用 babyview 程序测量的潮气量变化
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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吸气峰压变异性
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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使用 babyview 程序测量的吸气峰压变化
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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呼吸频率变异性
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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呼吸频率的变化，呼吸急促
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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氧饱和度变异性
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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氧饱和度、去饱和率、高氧率的变化
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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最低二氧化碳浓度 (mmHg)
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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低碳血气与最低 pCo2 水平的比率
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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最高二氧化碳浓度 (mmHg)
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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高碳酸血气与最高 pCo2 水平的比率
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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最低含氧量 (mmHg)
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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缺氧血气与最低 pO2 水平之比
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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最高含氧量 (mmHg)
大体时间：72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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高氧血气与最高 pO2 水平的比值
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72 小时的机械通气或整个通气时间（如果提前拔管）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管肺发育不良
大体时间：矫正年龄36周
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修正年龄 36 周时的需氧量
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矫正年龄36周
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动脉导管未闭
大体时间：在患者出生后的第一周
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在出生后的前 7 天出现血流动力学显着的动脉导管未闭
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在患者出生后的第一周
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坏死性小肠结肠炎
大体时间：矫正年龄36周
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由临床和放射学发现定义的坏死性小肠结肠炎
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矫正年龄36周
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脑室内出血
大体时间：在第一周
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头部超声诊断脑室内出血
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在第一周
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气胸
大体时间：前三天
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胸片诊断漏气
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前三天
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间质性肺气肿
大体时间：在第一周
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X光诊断漏气
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在第一周
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肺出血
大体时间：在第一周
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在第一周
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早产儿视网膜病变
大体时间：直至矫正年龄 36 周
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间接检眼镜检查诊断的视网膜疾病
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直至矫正年龄 36 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ebru N Ergenekon, MD、Gazi University, Division of newborn Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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