小児科における皮膚切開用接着剤
2018年11月5日 更新者：Medline Industries
小児科における局所救急部門の皮膚切開接着剤としてのサージシールの評価 A 症例シリーズ
この研究の目的は、救急科（ED）を受診する小児の局所皮膚の創傷閉鎖における、シアノアクリレートベースの外科用局所皮膚組織接着剤であるSurgiseal™ Tissue Adhesiveの適応外使用の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者はEDの局所皮膚切開部にSurgiSeal™を適用されました。
被験者の創傷は、患者の退院前と処置の 48 時間後に出血と切開部/創傷の閉鎖について評価されました。
さらに、救急外来受診後 5 ～ 10 日および 14 日後に、電話インタビューにより創傷閉鎖の追跡評価を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳以上18歳以下
- 局所用皮膚外科用接着剤の使用候補
- 保護者によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 活動性感染症または壊疽の証拠のある創傷、または褥瘡の原因による創傷
- 体液や密集した天然毛にさらされる可能性のある粘膜表面、皮膚粘膜接合部全体、または皮膚
- シアノアクリレートまたはホルムアルデヒドに対する過敏症が既知の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科用接着剤
サージシール
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外科用接着剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷閉鎖を行った参加者の数
時間枠：ベースラインから14日まで
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ベースラインから 14 日目までに測定された創傷閉鎖
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ベースラインから14日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷閉鎖に関連する有害事象
時間枠：14日間
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報告された有害事象
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。