Клей для разреза кожи в педиатрии
5 ноября 2018 г. обновлено: Medline Industries
Оценка Surgiseal в качестве местного клея для кожных разрезов в отделении неотложной помощи в педиатрии Серия случаев
Целью данного исследования является оценка эффективности применения хирургического клея для тканей Surgiseal™ Tissue Adhesive на основе цианакрилата, заявленного на этикетке, для закрытия кожных ран у детей, поступивших в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъектам накладывали SurgiSeal™ на местные кожные разрезы в отделении неотложной помощи.
Раны субъектов оценивали на предмет кровотечения и закрытия разреза/раны перед выпиской пациента и через 48 часов после процедуры.
Дальнейшие последующие оценки закрытия ран проводились с помощью телефонного интервью через 5-10 дней и через 14 дней после посещения отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 5 до 18 лет включительно
- Кандидат на использование местного хирургического клея для кожи
- Информированное согласие родителя-опекуна
Критерий исключения:
- Рана с признаками активной инфекции или гангрены или раны пролежневой этиологии
- Поверхности слизистых оболочек или через слизисто-кожные соединения или кожу, которые могут подвергаться воздействию биологических жидкостей или густых натуральных волос
- Субъекты с известной повышенной чувствительностью к цианакрилату или формальдегиду
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургический клей
Хирургический
|
хирургический клей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с закрытием раны
Временное ограничение: исходный уровень до 14 дней
|
закрытие раны измеряется от исходного уровня до 14 дней
|
исходный уровень до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с закрытием раны
Временное ограничение: 14 дней
|
Сообщалось о нежелательных явлениях
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R11-018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .