Hudsnittslim i pediatri
5. november 2018 oppdatert av: Medline Industries
Evaluering av Surgiseal som aktuell akuttavdeling for hudsnittslim i pediatri A Case Series
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av bruk på etiketten av Surgiseal™ Tissue Adhesive, et cyanoakrylat-basert Surgical Topical Skin Tissue Adhesive i sårlukking av den aktuelle huden hos barn som presenterer seg på akuttmottaket (ED).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene fikk påført SurgiSeal™ på sine aktuelle hudsnitt i ED.
Forsøkspersonens sår ble evaluert for blødning og lukking av snittet/såret før pasientens utskrivning og 48 timer etter prosedyren.
Ytterligere oppfølging av sårlukkingsevalueringer ble utført via telefonintervju 5-10 dager og 14 dager etter ED-besøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 5 og 18 år, inkludert
- Kandidat for bruk av et lokalt kirurgisk hudlim
- Informert samtykke fra en foresatt
Ekskluderingskriterier:
- Et sår med tegn på aktiv infeksjon eller koldbrann eller sår med decubitus-etiologi
- Slimhinneoverflater eller på tvers av slimhinner eller hud som kan bli utsatt for kroppsvæsker eller tett naturlig hår
- Personer med kjent overfølsomhet overfor cyanoakrylat eller formaldehyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk lim
Surgiseal
|
kirurgisk lim
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sårlukking
Tidsramme: baseline til 14 dager
|
sårlukking målt baseline til 14 dager
|
baseline til 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser relatert til sårlukking
Tidsramme: 14 dager
|
Uønskede hendelser rapportert
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R11-018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .