Hudsnittslim i pediatrik
5 november 2018 uppdaterad av: Medline Industries
Utvärdering av Surgiseal som ett aktuellt akutmottagningslim i pediatrik A Case Series
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av on-label-användning av Surgiseal™ Tissue Adhesive, ett cyanoakrylatbaserat Surgical Topical Skin Tissue Adhesive vid sårtillslutning av den aktuella huden hos barn som uppvisar akutmottagningen (ED).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna fick SurgiSeal™ applicerade på sina aktuella hudsnitt i ED.
Försökspersoners sår utvärderades med avseende på blödning och stängning av snittet/såret före patientens utskrivning och 48 timmar efter proceduren.
Ytterligare uppföljning av sårtillslutningsutvärderingar genomfördes via telefonintervju 5-10 dagar och 14 dagar efter ED-besöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 5 och 18 års ålder, inklusive
- Kandidat för användning av ett lokalt kirurgiskt hudlim
- Informerat samtycke av en förälders vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Ett sår med tecken på aktiv infektion eller kallbrand eller sår av decubitus etiologi
- Slemhinneytor eller över slemhinneövergångar eller hud som kan utsättas för kroppsvätskor eller tätt naturligt hår
- Personer med känd överkänslighet mot cyanoakrylat eller formaldehyd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kirurgiskt lim
Surgiseal
|
kirurgiskt lim
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med sårförslutning
Tidsram: baslinjen till 14 dagar
|
sårstängning uppmätt baslinje till 14 dagar
|
baslinjen till 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar relaterade till sårförslutning
Tidsram: 14 dagar
|
Biverkningar rapporterade
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R11-018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .