Hautschnittkleber in der Pädiatrie
5. November 2018 aktualisiert von: Medline Industries
Bewertung von Surgiseal als topischer Hautinzisionsklebstoff für die Notaufnahme in der Pädiatrie, eine Fallserie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der On-Label-Anwendung von Surgiseal™ Gewebekleber, einem chirurgischen topischen Hautgewebekleber auf Cyanacrylatbasis, beim Wundverschluss der topischen Haut bei Kindern zu bewerten, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Den Probanden wurde SurgiSeal™ auf ihre topischen Hautschnitte in der Notaufnahme aufgetragen.
Die Wunden der Probanden wurden vor der Entlassung des Patienten und 48 Stunden nach dem Eingriff auf Blutung und Verschluss des Einschnitts/der Wunde untersucht.
Weitere Nachuntersuchungen des Wundverschlusses wurden per Telefoninterview 5–10 Tage und 14 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 5 und einschließlich 18 Jahren
- Kandidat für die Verwendung eines topischen chirurgischen Hautklebers
- Einverständniserklärung eines Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Eine Wunde mit Anzeichen einer aktiven Infektion oder Gangrän oder Wunden mit Dekubitus-Ätiologie
- Schleimhautoberflächen oder über mukokutane Übergänge oder Haut, die Körperflüssigkeiten oder dichtem Naturhaar ausgesetzt sein könnten
- Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cyanacrylat oder Formaldehyd
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Chirurgischer Kleber
Chirurgie
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chirurgischer Kleber
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Wundverschluss
Zeitfenster: Grundlinie auf 14 Tage
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Wundverschluss gemessen zu Beginn bis 14 Tage
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Grundlinie auf 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Wundverschluss
Zeitfenster: 14 Tage
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Unerwünschte Ereignisse wurden gemeldet
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .