Huidincisielijm in de kindergeneeskunde
5 november 2018 bijgewerkt door: Medline Industries
Evaluatie van Surgiseal als huidincisielijm voor actuele spoedeisende hulp in de kindergeneeskunde A Case Series
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van on-label gebruik van Surgiseal™-weefselkleefstof, een op cyanoacrylaat gebaseerd chirurgisch hechtmiddel voor plaatselijk huidweefsel bij wondsluiting van de plaatselijke huid bij kinderen die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen hadden SurgiSeal™ aangebracht op hun plaatselijke huidincisies op de SEH.
De wonden van de proefpersonen werden beoordeeld op bloeding en sluiting van de incisie/wond voordat de patiënt werd ontslagen en 48 uur na de procedure.
Verdere follow-up evaluaties van wondsluiting werden uitgevoerd via telefonisch interview op 5-10 dagen en 14 dagen na het SEH-bezoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 5 en 18 jaar, inclusief
- Kandidaat voor gebruik van een plaatselijk chirurgisch huidplakmiddel
- Geïnformeerde toestemming door een ouderlijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- Een wond met bewijs van actieve infectie of gangreen of wonden van decubitus-etiologie
- Mucosale oppervlakken of over mucocutane overgangen of huid die kan worden blootgesteld aan lichaamsvloeistoffen of dicht natuurlijk haar
- Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor cyanoacrylaat of formaldehyde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Chirurgische lijm
Chirurgische afdichting
|
chirurgische lijm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met wondsluiting
Tijdsspanne: basislijn tot 14 dagen
|
wondsluiting gemeten basislijn tot 14 dagen
|
basislijn tot 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan wondsluiting
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Bijwerkingen gemeld
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R11-018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .