Lepidlo na kožní řezy v pediatrii
5. listopadu 2018 aktualizováno: Medline Industries
Hodnocení Surgiseal jako lokálního urgentního oddělení adheziva kožních řezů v pediatrii Řada případů
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost on-label použití Surgiseal™ Tissue Adhesive, kyanoakrylátového chirurgického topického kožního tkáňového adheziva při uzavírání rány na kůži u dětí na pohotovosti (ED).
Přehled studie
Detailní popis
Subjektům byl aplikován SurgiSeal™ na jejich lokální kožní řezy v ED.
Rány subjektů byly hodnoceny na krvácení a uzavření řezu/rány před propuštěním pacienta a 48 hodin po výkonu.
Další následné hodnocení uzavření rány bylo provedeno prostřednictvím telefonického rozhovoru 5-10 dnů a 14 dnů po návštěvě ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 5 do 18 let včetně
- Kandidát pro použití topického chirurgického kožního adheziva
- Informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Rána se známkami aktivní infekce nebo gangrény nebo rány dekubitální etiologie
- Slizniční povrchy nebo přes mukokutánní spojení nebo kůži, které mohou být vystaveny tělním tekutinám nebo hustým přirozeným vlasům
- Osoby se známou přecitlivělostí na kyanoakrylát nebo formaldehyd
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgické lepidlo
Chirurgický zákrok
|
chirurgické lepidlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s uzavřením rány
Časové okno: základní stav na 14 dní
|
uzavření rány měřeno jako výchozí do 14 dnů
|
základní stav na 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události související se zavíráním rány
Časové okno: 14 dní
|
Hlášeny nežádoucí příhody
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R11-018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .