Bőrmetszés ragasztó a gyermekgyógyászatban
2018. november 5. frissítette: Medline Industries
A Surgiseal mint helyi sürgősségi osztály bőrmetszéses ragasztójának értékelése a gyermekgyógyászatban A Case Series
Ennek a tanulmánynak a célja a Surgiseal™ Tissue Adhesive, cianoakrilát alapú, sebészeti helyi bőrszövet-ragasztó, a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező gyermekek helyi bőrének sebzárásában történő felhasználásának hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok SurgiSeal™-et alkalmaztak a helyi bőrmetszésekre az ED-ben.
Az alanyok sebeit vérzés és a bemetszés/seb lezárása szempontjából értékeltük a beteg elbocsátása előtt és 48 órával az eljárás után.
További nyomon követési sebzáródási értékeléseket végeztünk telefonos interjúval 5-10 nappal és 14 nappal az orvosi vizit után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 18 éves kor között, beleértve
- Helyi sebészeti bőrragasztó alkalmazására jelölt
- A szülői gyám tájékozott hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzésre vagy gangrénára utaló seb, vagy decubitus etiológiájú sebek
- Nyálkahártya-felületeken vagy a nyálkahártya csomópontjain vagy a bőrön, amelyek ki lehetnek téve testnedveknek vagy sűrű természetes szőrnek
- A cianoakrilátra vagy formaldehidre ismerten túlérzékeny személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sebészeti ragasztó
Surgiseal
|
sebészeti ragasztó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebzárással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: alapvonal 14 napra
|
a sebzáródást a kiindulási értéktől 14 napig mértük
|
alapvonal 14 napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebzáráshoz kapcsolódó nemkívánatos események
Időkeret: 14 nap
|
Jelentett nemkívánatos események
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R11-018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .