Adhesivo para incisiones en la piel en pediatría
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Medline Industries
Evaluación de Surgiseal como adhesivo tópico para incisiones cutáneas en el departamento de urgencias en pediatría Serie de casos
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del uso en la etiqueta del adhesivo para tejidos Surgiseal™, un adhesivo quirúrgico tópico para tejidos de la piel a base de cianoacrilato en el cierre de heridas de la piel tópica en niños que se presentan en el Departamento de Emergencias (ED).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A los sujetos se les aplicó SurgiSeal™ en sus incisiones cutáneas tópicas en el servicio de urgencias.
Se evaluó el sangrado de las heridas de los sujetos y el cierre de la incisión/herida antes del alta del paciente y 48 horas después del procedimiento.
Se realizaron más evaluaciones de cierre de heridas de seguimiento a través de una entrevista telefónica a los 5-10 días y 14 días después de la visita al SU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 5 y 18 años de edad, inclusive
- Candidato para el uso de un adhesivo cutáneo quirúrgico tópico
- Consentimiento informado por un padre tutor
Criterio de exclusión:
- Una herida con evidencia de infección activa o gangrena o heridas de etiología por decúbito
- Superficies mucosas o a través de uniones mucocutáneas o piel que podría estar expuesta a fluidos corporales o cabello natural denso
- Sujetos con hipersensibilidad conocida al cianoacrilato o al formaldehído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pegamento quirúrgico
Sello quirúrgico
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pegamento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con cierre de herida
Periodo de tiempo: línea de base a 14 días
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cierre de la herida medido desde el inicio hasta los 14 días
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línea de base a 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados con el cierre de heridas
Periodo de tiempo: 14 dias
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Eventos adversos informados
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R11-018
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