Adesivo per incisione cutanea in pediatria
5 novembre 2018 aggiornato da: Medline Industries
Valutazione di Surgiseal come adesivo per incisione cutanea per pronto soccorso topico in pediatria Una serie di casi
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'uso in etichetta di Surgiseal™ Tissue Adhesive, un adesivo per tessuto cutaneo topico chirurgico a base di cianoacrilato nella chiusura della ferita della pelle topica nei bambini che si presentano al pronto soccorso (DE).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai soggetti è stato applicato SurgiSeal™ sulle loro incisioni cutanee topiche nel pronto soccorso.
Le ferite dei soggetti sono state valutate per il sanguinamento e la chiusura dell'incisione/ferita prima della dimissione del paziente e 48 ore dopo la procedura.
Ulteriori valutazioni di follow-up della chiusura della ferita sono state condotte tramite intervista telefonica a 5-10 giorni e 14 giorni dopo la visita in PS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 5 e i 18 anni compresi
- Candidato all'uso di un adesivo cutaneo chirurgico topico
- Consenso informato da parte di un tutore parentale
Criteri di esclusione:
- Una ferita con evidenza di infezione attiva o cancrena o ferite di eziologia da decubito
- Superfici mucose o attraverso giunzioni mucocutanee o pelle che potrebbero essere esposte a fluidi corporei o peli naturali densi
- Soggetti con nota ipersensibilità al cianoacrilato o alla formaldeide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Colla chirurgica
Sigillo chirurgico
|
colla chirurgica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con chiusura della ferita
Lasso di tempo: basale a 14 giorni
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chiusura della ferita misurata al basale fino a 14 giorni
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basale a 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi correlati alla chiusura della ferita
Lasso di tempo: 14 giorni
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Eventi avversi segnalati
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R11-018
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