儿科皮肤切口粘合剂
2018年11月5日 更新者：Medline Industries
Surgiseal 作为儿科局部急诊科皮肤切口粘合剂的评价一个病例系列
本研究的目的是评估标签上使用 Surgiseal™ 组织粘合剂（一种基于氰基丙烯酸酯的外科局部皮肤组织粘合剂）在急诊科 (ED) 儿童局部皮肤伤口闭合中的有效性。
研究概览
详细说明
受试者在急诊室的局部皮肤切口处使用了 SurgiSeal™。
在患者出院前和手术后 48 小时评估受试者伤口的出血和切口/伤口闭合情况。
在 ED 就诊后 5-10 天和 14 天通过电话采访进行进一步的伤口闭合评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 5 岁和 18 岁之间，包括在内
- 候选使用局部外科皮肤粘合剂
- 父母监护人的知情同意
排除标准：
- 有活动性感染或坏疽或褥疮病因伤口证据的伤口
- 可能接触体液或浓密自然毛发的粘膜表面或皮肤粘膜交界处或皮肤
- 已知对氰基丙烯酸酯或甲醛过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术胶
手术密封
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手术胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口闭合的参与者人数
大体时间：基线至 14 天
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伤口闭合测量基线至 14 天
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基线至 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与伤口闭合相关的不良事件
大体时间：14天
|
不良事件报告
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月17日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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