소아과의 피부절개접착제
2018년 11월 5일 업데이트: Medline Industries
소아과 A 증례 시리즈에서 국소 응급실 피부 절개 접착제로서의 Surgiseal 평가
이 연구의 목적은 응급실(ED)에 내원하는 어린이의 국소 피부 상처 봉합에 시아노아크릴레이트 기반 외과용 국소 피부 조직 접착제인 Surgiseal™ Tissue Adhesive의 라벨 사용 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자들은 ED에서 국소 피부 절개 부위에 SurgiSeal™을 적용했습니다.
피험자의 상처는 환자 퇴원 전과 절차 후 48시간에 출혈 및 절개부/상처의 봉합에 대해 평가되었습니다.
ED 방문 후 5-10일 및 14일에 전화 인터뷰를 통해 추가 후속 상처 봉합 평가를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 5세 이상 만 18세 미만
- 국소 수술용 피부 접착제 사용 후보
- 부모 보호자의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 활동성 감염 또는 괴저의 증거가 있는 상처 또는 욕창 병인의 상처
- 체액 또는 조밀한 천연 모발에 노출될 수 있는 점막 표면 또는 피부 점막 접합부 또는 피부
- 시아노아크릴레이트 또는 포름알데히드에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 용 접착제
수술 봉인
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외과 용 접착제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처가 봉합된 참여자 수
기간: 기준 14일
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기준선에서 14일까지 측정된 상처 봉합
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기준 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 봉합과 관련된 부작용
기간: 14 일
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보고된 부작용
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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