Adesivo de Incisão de Pele em Pediatria
5 de novembro de 2018 atualizado por: Medline Industries
Avaliação do Surgiseal como adesivo tópico para incisão cutânea em departamento de emergência em pediatria Uma série de casos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso no rótulo do adesivo de tecido Surgiseal™, um adesivo de tecido cutâneo tópico cirúrgico à base de cianoacrilato no fechamento de feridas da pele tópica em crianças que se apresentam no Departamento de Emergência (DE).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos tiveram o SurgiSeal™ aplicado em suas incisões cutâneas tópicas no ED.
As feridas dos indivíduos foram avaliadas quanto a sangramento e fechamento da incisão/ferida antes da alta do paciente e 48 horas após o procedimento.
Outras avaliações de fechamento de feridas de acompanhamento foram realizadas por meio de entrevista por telefone em 5-10 dias e 14 dias após a visita de ED.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 5 aos 18 anos, inclusive
- Candidato ao uso de um adesivo cirúrgico tópico para a pele
- Consentimento informado por um tutor parental
Critério de exclusão:
- Uma ferida com evidência de infecção ativa ou gangrena ou feridas de etiologia de decúbito
- Superfícies mucosas ou através de junções mucocutâneas ou pele que podem estar expostas a fluidos corporais ou pêlos naturais densos
- Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao cianoacrilato ou formaldeído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cola cirúrgica
Selo Cirúrgico
|
cola cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com fechamento da ferida
Prazo: linha de base para 14 dias
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fechamento da ferida medido na linha de base até 14 dias
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linha de base para 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos relacionados ao fechamento da ferida
Prazo: 14 dias
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Eventos adversos relatados
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R11-018
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