Adhésif pour incision cutanée en pédiatrie
5 novembre 2018 mis à jour par: Medline Industries
Évaluation de Surgiseal en tant qu'adhésif topique pour incision cutanée dans les services d'urgence en pédiatrie Une série de cas
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation conforme de l'adhésif tissulaire Surgiseal™, un adhésif chirurgical topique pour tissu cutané à base de cyanoacrylate dans la fermeture des plaies de la peau topique chez les enfants se présentant aux urgences.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
SurgiSeal™ a été appliqué aux sujets sur leurs incisions cutanées topiques au service des urgences.
Les plaies des sujets ont été évaluées pour le saignement et la fermeture de l'incision/plaie avant la sortie du patient et 48 heures après la procédure.
D'autres évaluations de suivi de la fermeture des plaies ont été menées par entretien téléphonique 5 à 10 jours et 14 jours après la visite à l'urgence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 5 et 18 ans inclus
- Candidat à l'utilisation d'un adhésif cutané chirurgical topique
- Consentement éclairé d'un tuteur parental
Critère d'exclusion:
- Une plaie présentant des signes d'infection active ou de gangrène ou des plaies d'étiologie en décubitus
- Surfaces muqueuses ou à travers les jonctions cutanéo-muqueuses ou la peau qui pourraient être exposées à des fluides corporels ou à des cheveux naturels denses
- Sujets présentant une hypersensibilité connue au cyanoacrylate ou au formaldéhyde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Colle chirurgicale
Chirurgical
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colle chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec fermeture de plaie
Délai: ligne de base à 14 jours
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fermeture de la plaie mesurée de base à 14 jours
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ligne de base à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables liés à la fermeture de la plaie
Délai: 14 jours
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Événements indésirables signalés
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R11-018
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