Klej do nacięć skóry w pediatrii
5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Medline Industries
Ocena Surgiseal jako miejscowego kleju do nacięć skóry na oddziale ratunkowym w pediatrii Seria przypadków
Celem tego badania jest ocena skuteczności stosowania zgodnie z zaleceniami Surgiseal™ Tissue Adhesive, chirurgicznego kleju do tkanek miejscowych na bazie cyjanoakrylanu w zamykaniu ran skóry miejscowej u dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjentom nałożono SurgiSeal™ na miejscowe nacięcia skóry w SOR.
Rany pacjentów oceniano pod kątem krwawienia i zamknięcia nacięcia/rany przed wypisem pacjenta i 48 godzin po zabiegu.
Dalsze oceny zamykania ran przeprowadzono za pomocą wywiadu telefonicznego po 5-10 dniach i 14 dni po wizycie na SOR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 5 do 18 lat włącznie
- Kandydat do stosowania miejscowego chirurgicznego kleju do skóry
- Świadoma zgoda opiekuna rodzicielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Rana z objawami czynnej infekcji lub gangreny lub rany o etiologii odleżynowej
- Powierzchnie błony śluzowej lub połączenia śluzówkowo-skórne lub skóra, która może być narażona na płyny ustrojowe lub gęste naturalne włosy
- Osoby ze znaną nadwrażliwością na cyjanoakrylan lub formaldehyd
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Klej chirurgiczny
Uszczelnienie chirurgiczne
|
klej chirurgiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zamknięciem rany
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 14 dni
|
zamknięcie rany mierzone od linii bazowej do 14 dni
|
poziom wyjściowy do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z zamykaniem rany
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zgłoszono zdarzenia niepożądane
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R11-018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .