Ihonleikkausliima pediatriassa
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Medline Industries
Surgisealin arviointi ajankohtaisena ensiapuosaston ihon viiltolaimana pediatriassa A Case Series
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Surgiseal™ Tissue Adhesive -kudosliiman, syanoakrylaattipohjaisen kirurgisen paikallisen ihokudosliiman, käytön tehokkuutta paikallisen ihon haavan sulkemisessa ensiapuosastolla (ED) olevilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille laitettiin SurgiSeal™-valmistetta paikallisiin ihon viiltoihin ED-alueella.
Koehenkilöiden haavoista arvioitiin verenvuoto ja viillon/haavan sulkeutuminen ennen potilaan kotiuttamista ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Lisäseurantahaavan sulkeutumisen arvioinnit suoritettiin puhelinhaastattelulla 5-10 päivää ja 14 päivää ED-käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18-vuotiaat mukaan lukien
- Ehdokas paikallisen kirurgisen iholiiman käyttöön
- Vanhemman huoltajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haava, jossa on merkkejä aktiivisesta infektiosta tai kuoliosta, tai haavat, joiden etiologia on decubitus
- Limakalvopinnat tai ihon limakalvoliitokset tai iho, jotka voivat altistua kehon nesteille tai tiheille luonnollisille hiuksille
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä syanoakrylaatille tai formaldehydille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirurginen liima
Surgiseal
|
kirurginen liima
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan sulkeutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta 14 päivään
|
haavan sulkeutuminen mitattuna lähtötilanteessa 14 päivään
|
lähtötasosta 14 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan sulkemiseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Raportoituja haittatapahtumia
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R11-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .