このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康なボランティアの気分と感情処理に対する5-ヒドロキシトリプトファンの亜慢性効果

2012年1月20日 更新者:Northumbria University

健康なボランティアの気分と感情処理に対する5-ヒドロキシトリプトファンの亜慢性効果:ランダム化試験

5-ヒドロキシトリプトファン (5-HTP) は、多くの健康食品店で販売されている栄養補助食品であり、脳内のセロトニンのレベルを上げるために摂取されます. セロトニンは、気分の調節に関与する神経伝達物質です。

以前の研究では、健康なボランティアの感情処理に対するトリプトファン (5-HTP の前駆体) とセロトニン作動性抗うつ薬を使用してセロトニン レベルを上げる効果が評価されています。 しかし、これまでのところ、健康なボランティアの感情処理に対する 5-HTP の影響を調査した人体試験はありません。

したがって、現在の研究は、5-HTP の効果を評価することを目的としています, 健康なボランティアの感情処理と気分.

調査の概要

詳細な説明

セロトニン前駆体 5-HTP は栄養補助食品として販売されており、神経セロトニンのレベルを上げる能力があるため、30 年以上にわたって気分の落ち込みを相殺するために使用されてきました。 しかし、5-HTP の有効性に関する証拠は限られており、気分の落ち込みを相殺する 5-HTP の作用機序は十分に解明されていません。

現在の研究では、セロトニン作動性抗うつ薬や栄養補助食品のトリプトファンによって誘発されるものと同様に、5-HTP が健康なボランティアにポジティブな感情的物質のバイアスを誘発する能力を評価しました. 主観的な気分と抑うつ症状に対する 5-HTP の効果も評価されました。

参加者は、150mg の 5-HTP またはプラセボを毎日 14 日間受け取るように無作為に割り付けられました。 うつ病の症状と主観的な気分は、介入の前後に評価されました。 感情処理は、一連の感情的に評価された認知タスクを使用して、15 日目に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Newcastle Upon Tyne、イギリス
        • Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女
  • 健康
  • 18~65歳
  • ハーブや処方薬を服用していない(避妊薬を除く)
  • 過去6か月間、うつ病や気分障害がない
  • 身体疾患のない

除外基準:

  • 体調不良
  • 病歴
  • -現在または以前(6か月)の精神障害の病歴
  • 妊娠中/授乳中
  • -治験薬に含まれる成分のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症
  • 薬を服用している(避妊ピルを除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
医薬品グレードのシリカをプラセボとして使用
実験的:5-ヒドロキシトリプトファン

33 人の参加者が二重盲検法で無作為に割り当てられ、5-HTP の 3x50mg カプセルまたはプラセボ (シリカ) を 14 日間受け取りました。

5-HTP は、アフリカの植物グリフォニア シンプリシフォリアの種子からの抽出によって商業的に生産されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠:14日間
BDI-II は、抑うつ症状の重症度を評価するために使用される尺度です。 0 から 3 までのスケールで採点される 21 項目で構成され、合計スコアは 0 から 63 までの範囲です。 16 以上のスコアは、抑うつ症状を示します。
14日間
気分状態-バイポーラ (POMS-BI) のプロファイル
時間枠:14日間
POMS-BI は、主観的な気分を評価するために使用される尺度です。 気分の状態を表す 72 の形容詞で構成されています。 参加者は、形容詞が自分の気持ちを 0 ~ 3 の 4 段階でどの程度表しているかを示します。 POMS-BI は、次の 6 つの双極性の気分状態を測定します: 落ち着いた - 不安、高揚 - 落ち込んでいる、快適 - 敵対的、明晰 - 混乱、精力的 - 疲れている、自信がない - 不明。
14日間
感情的知覚: 表情認識タスク
時間枠:14日間
参加者は、幸福、悲しみ、恐怖、怒り、嫌悪の 5 つの異なる感情を表す顔を見せられます。 各表情は、25% 刻みで 0% (ニュートラル) から 100% の間でモーフィングされています。 各強度での各感情の 4 つの例がコンピューター画面に表示されます (合計で 84 刺激プレゼンテーション)。 顔は 500 ミリ秒間表示され、その後空白の画面に置き換えられます。 参加者は、画面上の対応するボタンをマウスでクリックして、表示されている表情を示す必要があります。 精度、反応時間、および誤分類が測定されます。
14日間
感情の分類と記憶
時間枠:14日間
参加者は 60 のパーソナリティ特性 (30 の賛成、30 の反対) をコンピュータ画面上にランダムな順序で 500 ミリ秒ずつ連続して表示されます。 参加者は、性格特性が「好き」か「嫌い」かを判断するよう求められます。 正しい選択に対する分類と反応時間が記録されます。 次に、参加者は、肯定的な内容と否定的な内容の付随的記憶を評価するために、できるだけ多くの性格特性を思い出すよう求められます。
14日間
感情的注意: 注意プローブタスク
時間枠:14日間
マクラウド、マシューズ、タタ (1986 年) の視覚的注意パラダイムに基づく注意プローブ タスクは、参加者の肯定的な対負の原子価の単語への注意を評価するために使用されます。 精度と反応時間が記録されます。
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月20日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する