Субхронические эффекты 5-гидрокситриптофана на настроение и эмоциональную обработку у здоровых добровольцев
Субхронические эффекты 5-гидрокситриптофана на настроение и эмоциональную обработку у здоровых добровольцев: рандомизированное исследование
5-гидрокситриптофан (5-HTP) представляет собой пищевую добавку, продаваемую во многих магазинах здоровой пищи, и ее принимают для повышения уровня серотонина в головном мозге. Серотонин — нейротрансмиттер, участвующий в регуляции настроения.
Предыдущие исследования оценивали влияние повышения уровня серотонина с помощью триптофана (предшественника 5-HTP) и серотонинергических антидепрессантов на эмоциональную обработку у здоровых добровольцев. Однако на сегодняшний день не проводилось испытаний на людях, изучающих влияние 5-HTP на эмоциональную обработку у здоровых добровольцев.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку влияния 5-HTP на эмоциональную обработку и настроение у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предшественник серотонина 5-HTP продается в качестве пищевой добавки и уже более 30 лет используется для компенсации плохого настроения из-за его способности повышать уровень нервного серотонина. Однако доказательства эффективности 5-HTP ограничены, а механизм действия 5-HTP в компенсации плохого настроения не был хорошо охарактеризован.
В текущем исследовании оценивалась способность 5-HTP вызывать предвзятость в отношении положительного эмоционального материала у здоровых добровольцев, аналогичную той, которая вызывается серотонинергическими антидепрессантами и пищевой добавкой триптофан. Также оценивалось влияние 5-HTP на субъективное настроение и депрессивные симптомы.
Участники были рандомизированы для приема 150 мг 5-HTP или плацебо ежедневно в течение 14 дней. Депрессивные симптомы и субъективное настроение оценивались до и после вмешательства. Эмоциональную обработку оценивали на 15-й день с помощью батареи эмоционально окрашенных когнитивных задач.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский
- Здоровый
- 18-65 лет
- Не принимать какие-либо травяные или отпускаемые по рецепту лекарства (за исключением противозачаточных таблеток)
- Отсутствие депрессивного заболевания или расстройства настроения в течение последних 6 месяцев
- Свободный от физических болезней
Критерий исключения:
- Физически болен
- История болезни
- Текущая или предыдущая (6 месяцев) история психического расстройства
- Беременные/кормящие
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов, содержащихся в исследуемом продукте.
- Прием любых лекарств (кроме противозачаточных таблеток)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
В качестве плацебо использовали диоксид кремния фармацевтической чистоты.
|
|
Экспериментальный: 5-гидрокситриптофан
|
Тридцать три участника были случайным образом распределены двойным слепым методом для получения либо 3 капсул по 50 мг 5-HTP, либо плацебо (диоксид кремния) в течение 14 дней. 5-HTP производится в промышленных масштабах путем экстракции из семян африканского растения griffonia simplicifolia. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 14 дней
|
BDI-II — это показатель, используемый для оценки тяжести симптомов депрессии.
Он состоит из 21 пункта, которые оцениваются по шкале от 0 до 3 с общим количеством баллов от 0 до 63.
Более 16 баллов указывают на депрессивные симптомы.
|
14 дней
|
|
Профиль состояний настроения-биполярный (POMS-BI)
Временное ограничение: 14 дней
|
POMS-BI — это показатель, используемый для оценки субъективного настроения.
Он состоит из 72 прилагательных, описывающих состояния настроения.
Участники указывают, насколько хорошо прилагательные описывают их чувства по четырехбалльной шкале от 0 до 3.
POMS-BI измеряет следующие шесть биполярных состояний настроения: сдержанное — тревожное, приподнятое — подавленное, приятное — враждебное, ясное сознание — растерянное, энергичное — усталое и уверенное — неуверенное.
|
14 дней
|
|
Эмоциональное восприятие: задача распознавания выражения лица
Временное ограничение: 14 дней
|
Участникам показывают лица, отображающие пять разных эмоций: счастье, печаль, страх, гнев и отвращение.
Каждое выражение лица было преобразовано от 0% (нейтральное) до 100% с шагом 25%.
Четыре примера каждой эмоции каждой интенсивности отображаются на экране компьютера (всего 84 презентации стимулов).
Лица отображаются в течение 500 мс, а затем заменяются пустым экраном.
Участники должны указать, какое выражение лица было отображено, нажав соответствующую кнопку на экране с помощью мыши.
Измеряются точность, время реакции и ошибочные классификации.
|
14 дней
|
|
Эмоциональная категоризация и память
Временное ограничение: 14 дней
|
Участникам последовательно показывают шестьдесят личностных характеристик (30 приятных, 30 неприятных) на экране компьютера в случайном порядке в течение 500 мс каждая.
Участников просят оценить, являются ли черты личности «приятными» или «неприятными».
Записываются классификации и время реакции на правильный выбор.
Затем участников просят вспомнить как можно больше личностных характеристик, чтобы оценить их случайную память на положительный и отрицательный материал.
|
14 дней
|
|
Эмоциональное внимание: задача исследования внимания
Временное ограничение: 14 дней
|
Задача исследования внимания, основанная на парадигме визуального внимания Маклауда, Мэтьюза и Таты (1986), используется для оценки внимания участников к словам с положительной и отрицательной валентностью.
Регистрируется точность и время реакции.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24AQ1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .