Efeitos subcrônicos do 5-hidroxitriptofano no humor e processamento emocional em voluntários saudáveis
Efeitos subcrônicos do 5-hidroxitriptofano no humor e processamento emocional em voluntários saudáveis: um estudo randomizado
O 5-hidroxitriptofano (5-HTP) é um suplemento nutricional vendido em muitas lojas de produtos naturais e é usado para aumentar os níveis de serotonina no cérebro. A serotonina é um neurotransmissor que está envolvido na regulação do humor.
Pesquisas anteriores avaliaram os efeitos do aumento dos níveis de serotonina usando triptofano (o precursor do 5-HTP) e antidepressivos serotoninérgicos no processamento emocional em voluntários saudáveis. No entanto, até o momento não houve nenhum teste em humanos investigando os efeitos do 5-HTP no processamento emocional em voluntários saudáveis.
Assim, o presente estudo visa avaliar os efeitos do 5-HTP, no processamento emocional e humor em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O precursor da serotonina 5-HTP é vendido como um suplemento nutricional e tem sido usado para compensar o mau humor por mais de 30 anos devido à sua capacidade de aumentar os níveis de serotonina neural. No entanto, as evidências da eficiência do 5-HTP são limitadas e o mecanismo de ação do 5-HTP na compensação do humor deprimido não foi bem caracterizado.
O estudo atual avaliou a capacidade do 5-HTP de induzir vieses para material emocional positivo em voluntários saudáveis, semelhantes aos induzidos por antidepressivos serotoninérgicos e o suplemento nutricional triptofano. Os efeitos do 5-HTP no humor subjetivo e nos sintomas depressivos também foram avaliados.
Os participantes foram randomizados para receber 150mg de 5-HTP ou placebo diariamente por 14 dias. Sintomas depressivos e humor subjetivo foram avaliados pré e pós-intervenção. O processamento emocional foi avaliado no 15º dia usando uma bateria de tarefas cognitivas com valência emocional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
- Northumbria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Saudável
- 18-65 anos
- Não tomar medicamentos fitoterápicos ou prescritos (exceto pílula anticoncepcional)
- Livre de doença depressiva ou transtorno de humor nos últimos 6 meses
- Livre de doenças físicas
Critério de exclusão:
- fisicamente doente
- Histórico de doença médica
- História atual ou anterior (6 meses) de transtorno psiquiátrico
- Grávida/amamentando
- Alergia ou hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes contidos no produto sob investigação
- Tomando qualquer medicamento (exceto pílula anticoncepcional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Sílica de grau farmacêutico foi utilizada como placebo
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Experimental: 5-hidroxitriptofano
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Trinta e três participantes foram alocados aleatoriamente de forma duplo-cega para receber cápsulas de 3x50mg de 5-HTP ou placebo (sílica) por 14 dias. O 5-HTP é produzido comercialmente pela extração das sementes da planta africana griffonia simplicifolia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 14 dias
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O BDI-II é uma medida usada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
É composto por 21 itens que são pontuados em uma escala que varia de 0 a 3, com pontuação total variando de 0 a 63.
Pontuações acima de 16 são indicativas de sintomas depressivos.
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14 dias
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Perfil de estados de humor-bipolar (POMS-BI)
Prazo: 14 dias
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O POMS-BI é uma medida utilizada para avaliar o humor subjetivo.
Compreende 72 adjetivos que descrevem os estados de humor.
Os participantes indicam o quão bem os adjetivos descrevem como eles se sentem em uma escala de quatro pontos variando de 0 a 3.
O POMS-BI mede os seguintes seis estados de humor bipolares: composto-ansioso, exaltado-deprimido, agradável-hostil, lúcido-confuso, enérgico-cansado e confiante-inseguro.
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14 dias
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Percepção Emocional: Tarefa de Reconhecimento de Expressão Facial
Prazo: 14 dias
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Os participantes veem rostos exibindo cinco emoções diferentes - felicidade, tristeza, medo, raiva e nojo.
Cada expressão facial foi transformada entre 0% (neutro) a 100% em incrementos de 25%.
Quatro exemplos de cada emoção em cada intensidade são exibidos na tela do computador (84 apresentações de estímulos no total).
Os rostos são exibidos por 500 ms e depois substituídos por uma tela em branco.
Os participantes devem indicar qual expressão facial foi exibida clicando no botão correspondente na tela com o mouse.
Precisão, tempos de reação e erros de classificação são medidos.
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14 dias
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Categorização emocional e memória
Prazo: 14 dias
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Os participantes veem sessenta características de personalidade consecutivamente (30 agradáveis, 30 desagradáveis) em uma tela de computador em ordem aleatória por 500ms cada.
Os participantes são convidados a julgar se os traços de personalidade são 'agradáveis' ou 'desagradáveis'.
Classificações e tempos de reação para escolhas corretas são registrados.
Os participantes são então solicitados a recordar tantas características de personalidade quanto puderem, a fim de avaliar sua memória incidental para material positivo versus negativo.
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14 dias
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Atenção emocional: tarefa de sondagem de atenção
Prazo: 14 dias
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A tarefa de sondagem atencional baseada no paradigma de atenção visual de MacLeod, Matthews e Tata (1986) é usada para avaliar a atenção dos participantes em relação a palavras com valência positiva versus palavras com valência negativa.
A precisão e o tempo de reação são registrados.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24AQ1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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