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5-羟色氨酸对健康志愿者情绪和情绪处理的亚慢性影响

2012年1月20日更新者：Northumbria University

5-羟色氨酸对健康志愿者情绪和情绪处理的亚慢性影响：一项随机试验

5-羟色氨酸 (5-HTP) 是一种在许多保健食品商店出售的营养补充剂，用于提高大脑中血清素的水平。血清素是一种参与情绪调节的神经递质。

先前的研究评估了使用色氨酸（5-HTP 的前体）和血清素能抗抑郁药提高血清素水平对健康志愿者情绪处理的影响。然而，迄今为止，还没有人体试验调查 5-HTP 对健康志愿者情绪处理的影响。

因此，当前的研究旨在评估 5-HTP 对健康志愿者的情绪处理和情绪的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

情绪

干预/治疗

详细说明

5-羟色胺前体 5-HTP 作为营养补充剂出售，30 多年来一直用于抵消情绪低落，因为它能够提高神经血清素水平。然而，关于 5-HTP 有效性的证据是有限的，并且 5-HTP 抵消情绪低落的作用机制尚未得到很好的表征。

目前的研究评估了 5-HTP 在健康志愿者中诱发积极情绪材料偏差的能力，类似于 5-羟色胺能抗抑郁药和营养补充剂色氨酸引起的偏差。还评估了 5-HTP 对主观情绪和抑郁症状的影响。

参与者随机接受每天 150 毫克的 5-HTP 或安慰剂，持续 14 天。在干预前后评估抑郁症状和主观情绪。在第 15 天使用一系列情绪化认知任务评估情绪处理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Newcastle Upon Tyne、英国
    - Northumbria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

男/女
健康
18-65岁
不服用任何草药或处方药（避孕药除外）
最近 6 个月没有抑郁症或情绪障碍
无身体疾病

排除标准：

身体有病
病史
当前或以前（6 个月）的精神障碍史
怀孕/哺乳
对研究产品中包含的任何成分过敏或超敏反应
服用任何药物（避孕药除外）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂	膳食补充剂：医药级二氧化硅医药级二氧化硅被用作安慰剂
实验性的：5-羟色氨酸	膳食补充剂：5-羟色氨酸 33 名参与者以双盲方式随机分配，接受 3x50mg 5-HTP 胶囊或安慰剂（二氧化硅）14 天。 5-HTP 是通过从非洲植物 griffonia simplicifolia 的种子中提取而商业生产的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
贝克抑郁量表-II (BDI-II) 大体时间：14天	BDI-II 是一种用于评估抑郁症状严重程度的量度。它由 21 个项目组成，评分范围为 0-3，总分范围为 0-63。超过 16 分表示有抑郁症状。	14天
双极情绪状态 (POMS-BI) 概况大体时间：14天	POMS-BI 是一种用于评估主观情绪的量度。它包含 72 个形容情绪状态的形容词。参与者指出形容词如何描述他们在 0-3 范围内的四分制量表上的感受。 POMS-BI 测量以下六种双相情绪状态：镇定-焦虑、得意-沮丧、宜人-敌对、头脑清醒-困惑、精力充沛-疲倦和自信-不确定。	14天
情绪感知：面部表情识别任务大体时间：14天	向参与者展示五种不同情绪的面孔——快乐、悲伤、恐惧、愤怒和厌恶。每个面部表情都以 25% 的增量在 0%（中性）到 100% 之间变化。每种情绪在每种强度下的四个示例显示在计算机屏幕上（总共 84 种刺激演示）。面部显示 500 毫秒，然后替换为空白屏幕。参与者必须通过用鼠标单击屏幕上的相应按钮来指示已显示的面部表情。测量准确性、反应时间和错误分类。	14天
情绪分类和记忆大体时间：14天	参与者在计算机屏幕上以随机顺序连续显示 60 个性格特征（30 个喜欢，30 个不喜欢），每个 500 毫秒。要求参与者判断人格特征是“喜欢”还是“不喜欢”。记录正确选择的分类和反应时间。然后要求参与者尽可能多地回忆人格特征，以评估他们对正面和负面材料的附带记忆。	14天
情绪注意：注意探测任务大体时间：14天	基于 MacLeod、Matthews 和 Tata (1986) 视觉注意范式的注意探测任务用于评估参与者对正价词和负价词的注意力。记录准确性和反应时间。	14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northumbria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月20日

首次发布 (估计)

2012年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月20日

最后验证

2012年1月1日

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