Efectos subcrónicos del 5-hidroxitriptófano sobre el estado de ánimo y el procesamiento emocional en voluntarios sanos
Efectos subcrónicos del 5-hidroxitriptófano sobre el estado de ánimo y el procesamiento emocional en voluntarios sanos: un ensayo aleatorizado
El 5-hidroxitriptófano (5-HTP) es un suplemento nutricional que se vende en muchas tiendas naturistas y se toma para elevar los niveles de serotonina en el cerebro. La serotonina es un neurotransmisor que interviene en la regulación del estado de ánimo.
Investigaciones anteriores evaluaron los efectos de elevar los niveles de serotonina usando triptófano (el precursor de 5-HTP) y antidepresivos serotoninérgicos en el procesamiento emocional en voluntarios sanos. Sin embargo, hasta la fecha no ha habido ningún ensayo en humanos que investigue los efectos del 5-HTP en el procesamiento emocional en voluntarios sanos.
Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo evaluar los efectos del 5-HTP sobre el procesamiento emocional y el estado de ánimo en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El precursor de la serotonina 5-HTP se vende como suplemento nutricional y se ha utilizado para compensar el bajo estado de ánimo durante más de 30 años debido a su capacidad para elevar los niveles de serotonina neural. Sin embargo, la evidencia de la eficacia del 5-HTP es limitada y el mecanismo de acción del 5-HTP para compensar el bajo estado de ánimo no ha sido bien caracterizado.
El presente estudio evaluó la capacidad del 5-HTP para inducir sesgos hacia material emocional positivo en voluntarios sanos, similares a los inducidos por los antidepresivos serotoninérgicos y el suplemento nutricional triptófano. También se evaluaron los efectos del 5-HTP sobre el estado de ánimo subjetivo y los síntomas depresivos.
Los participantes fueron aleatorizados para recibir 150 mg de 5-HTP o placebo diariamente durante 14 días. Los síntomas depresivos y el estado de ánimo subjetivo se evaluaron antes y después de la intervención. El procesamiento emocional se evaluó el día 15 utilizando una batería de tareas cognitivas con valencia emocional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
- Northumbria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Saludable
- 18-65 años
- No tomar ningún medicamento a base de hierbas o recetado (excluyendo la píldora anticonceptiva)
- Libre de enfermedad depresiva o trastorno del estado de ánimo durante los últimos 6 meses
- Libre de enfermedad física
Criterio de exclusión:
- físicamente enfermo
- Historia de la enfermedad médica
- Antecedentes actuales o previos (6 meses) de trastorno psiquiátrico
- Embarazada/amamantando
- Alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes contenidos en el producto en investigación
- Tomar algún medicamento (excluyendo la píldora anticonceptiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Se utilizó sílice de grado farmacéutico como placebo.
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Experimental: 5-hidroxitriptófano
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Treinta y tres participantes fueron asignados al azar de forma doble ciego para recibir 3 cápsulas de 50 mg de 5-HTP o placebo (sílice) durante 14 días. El 5-HTP se produce comercialmente mediante la extracción de las semillas de la planta africana griffonia simplicifolia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 14 dias
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El BDI-II es una medida utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Se compone de 21 elementos que se califican en una escala que va de 0 a 3, con puntajes totales que van de 0 a 63.
Las puntuaciones superiores a 16 son indicativas de síntomas depresivos.
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14 dias
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Perfil de Estados de Ánimo-Bipolar (POMS-BI)
Periodo de tiempo: 14 dias
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El POMS-BI es una medida utilizada para evaluar el estado de ánimo subjetivo.
Consta de 72 adjetivos que describen estados de ánimo.
Los participantes indican qué tan bien los adjetivos describen cómo se sienten en una escala de cuatro puntos que va de 0 a 3.
El POMS-BI mide los siguientes seis estados de ánimo bipolares: sereno-ansioso, eufórico-deprimido, agradable-hostil, lúcido-confundido, enérgico-cansado y confiado-inseguro.
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14 dias
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Percepción emocional: tarea de reconocimiento de expresiones faciales
Periodo de tiempo: 14 dias
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A los participantes se les muestran caras que muestran cinco emociones diferentes: felicidad, tristeza, miedo, ira y disgusto.
Cada expresión facial se ha transformado entre 0 % (neutro) y 100 % en incrementos de 25 %.
Cuatro ejemplos de cada emoción en cada intensidad se muestran en una pantalla de computadora (84 presentaciones de estímulos en total).
Las caras se muestran durante 500 ms y luego se reemplazan con una pantalla en blanco.
Los participantes deben indicar qué expresión facial se ha mostrado haciendo clic en el botón correspondiente en la pantalla con el mouse.
Se miden la precisión, los tiempos de reacción y las clasificaciones erróneas.
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14 dias
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Categorización emocional y memoria
Periodo de tiempo: 14 dias
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A los participantes se les muestran sesenta características de personalidad consecutivamente (30 agradables, 30 desagradables) en una pantalla de computadora en orden aleatorio durante 500 ms cada una.
Se pide a los participantes que juzguen si los rasgos de personalidad son "agradables" o "desagradables".
Se registran las clasificaciones y los tiempos de reacción para las elecciones correctas.
Luego se les pide a los participantes que recuerden tantas características de personalidad como puedan para evaluar su memoria incidental en busca de material positivo versus negativo.
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14 dias
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Atención emocional: tarea de sondeo atencional
Periodo de tiempo: 14 dias
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La tarea de sondeo atencional basada en el paradigma de atención visual de MacLeod, Matthews y Tata (1986) se utiliza para evaluar la atención de los participantes hacia palabras con valencia positiva frente a palabras con valencia negativa.
Se registra la precisión y el tiempo de reacción.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24AQ1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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